Linezolid olikla Obalová informace

Linezolid Olikla 2 mg/ml infuzní roztok
linezolidum


Jeden 300ml infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg.
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje linezolidum 2 mg.


Pomocné látky: monohydrát glukosy, dihydrát natrium-citrátu (E 331), kyselina citronová (E 330),
hydroxid sodný (E 524), kyselina chlorovodíková (E 507), voda pro injekci.


Infuzní roztok
10 infuzních vaků


Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.






EXP:


Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABICE (vnější obal)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
6.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika


Reg. č.: 15/739/16-C


Lot:


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.




Nevyžaduje se – odůvodnění přijato


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem



PC:
SN:
NN:
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR
Linezolid Olikla 2 mg/ml infuzní roztok
linezolidum


Jeden 300ml infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg.
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje linezolidum 2 mg.


Pomocné látky: monohydrát glukosy, dihydrát natrium-citrátu (E 331), kyselina citronová (E 330),
hydroxid sodný (E 524), kyselina chlorovodíková (E 507), voda pro injekci.


Infuzní roztok
Infuzní vak 300 ml


Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.





EXP:



Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

INFUZNÍ VAK (vnější laminátový obal)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika


Reg. č.: 15/739/16-C


Lot:


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.




Neaplikuje se.



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR
Linezolid Olikla 2 mg/ml infuzní roztok
linezolidum


Jeden 300ml infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg.
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje linezolidum 2 mg.


Pomocné látky: monohydrát glukosy, dihydrát natrium-citrátu (E 331), kyselina citronová (E 330),
hydroxid sodný (E 524), kyselina chlorovodíková, voda pro injekci.


Infuzní roztok
Infuzní vak 300 ml


Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.





EXP:



Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

INFUZNÍ VAK (vnitřní obal)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Olikla s.r.o.


Reg. č.: 15/739/16-C


Lot:


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.




Neaplikuje se.



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR