LINEZOLID OLIKLA (2MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Linezolid olikla - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: linezolid
Účinná látka: Linezolid
Alternativy: Dilizolen, Gramposimide, Lineza, Linezolid accord, Linezolid accord, Linezolid actavis, Linezolid kabi, Linezolid krka, Linezolid mylan, Linezolid sandoz, Linezolid teva, Linezolid zentiva, Zoxilid, Zyvoxid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML, 600MG
Formy: Infuzní roztok, Potahovaná tableta
Balení: Vak
Obsah balení: |10X300ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Linezolid olikla složení

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje linezolidum 2 mg. Jeden 300ml infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg. Pomocné látky: Jeden 300ml infuzní vak obsahuje 114 mg sodíku. Jeden 300ml infuzní vak obsahuje 13,7 g glukózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý až žlutý roztok prakticky prostý viditelných částic. pH roztoku: 4,5–6,0. Osmolalita: 250–350 mosmol/kg....více

Linezolid olikla Dávkování a způsob podání

DávkováníLéčbu zahajujeme infuzí nebo potahovanými tabletami. Pacienti, jejichž léčba byla zahájena parenterální formou linezolidu, mohou být převedeni na některou z perorálních forem, jakmile je to klinicky indikováno. V takových případech není nutná žádná úprava dávkování, protože perorálně podaný linezolid má téměř 100% biologickou dostupnost. Doporučené dávkování a trvání...více

Linezolid olikla Kontraindikace

Hypersenzitivita na linezolid nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Linezolid se nesmí podávat pacientům, kteří užívají přípravky inhibující monoaminooxidázu A nebo B (např. fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid), ani v období dvou týdnů po užití takových léčivých přípravků. Pokud není k dispozici zařízení pro pečlivé sledování pacienta a monitorování krevního...více

Linezolid olikla Indikace, na co je lék

Nozokomiální pneumonie. Komunitní pneumonie. Linezolid Olikla je určen k léčbě komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie, které jsou vyvolané grampozitivními bakteriemi se známou nebo předpokládanou citlivostí na přípravek. Při určování vhodnosti léčby přípravkem je nutné zvážit výsledky mikrobiologických testů nebo informace o prevalenci rezistence k antibakteriálním látkám u grampozitivních...více

Linezolid olikla Interakce

Inhibitory monoaminooxidázyLinezolid je reverzibilní, neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (IMAO). K dispozici je jen velmi málo údajů z interakčních studií a o bezpečnosti linezolidu v případě podání pacientům se současnou medikací, která by je mohla vystavit riziku plynoucímu z inhibice MAO. Proto se použití linezolidu za těchto okolností nedoporučuje, pokud není možné pečlivé sledování...více

Linezolid olikla Pro děti, pediatrická populace

Pro stanovení dávkování linezolidu u dětí a dospívajících (ve věku < 18 let) nejsou k dispozici dostatečná data o bezpečnosti a účinnosti (viz body 5.1. a 5.2). Dokud nebudou k dispozici další data, nedoporučuje se podávání linezolidu v této věkové skupině. Starší pacientiNení nutná žádná úprava dávkování. Porucha funkce ledvinNení nutná žádná úprava dávkování (viz body 4.4...více

Linezolid olikla Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání linezolidu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Existuje potenciální riziko pro člověka. Linezolid Olikla lze v těhotenství použít pouze tehdy, když je to nezbytně nutné, tj. pouze za předpokladu, že předpokládaný přínos pro matku převýší možné riziko pro dítě. KojeníÚdaje ze studií na zvířatech...více

Linezolid olikla Užívání po expiraci, upozornění a varování

MyelosupreseU pacientů léčených linezolidem byla hlášena myelosuprese (včetně anémie, leukopenie, pancytopenie a trombocytopenie). U případů, kde je výsledek znám, dotčené hematologické parametry vzrostly po / 17 vysazení linezolidu k hodnotám před léčbou. Riziko výskytu těchto účinků zřejmě souvisí s dobou trvání léčby. Starší pacienti léčení linezolidem mohou mít vyšší riziko...více

Linezolid olikla Schopnost řízení vozidel

Pacienti mají být upozorněni na možnost výskytu závratí nebo příznaků zhoršení zraku (viz body 4.4. a 4.8) během používání linezolidu a mají být poučeni, aby neřídili motorová vozidla ani neobsluhovali stroje, pokud se kterékoli z těchto příznaků vyskytnou....více

Linezolid olikla Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže uvedená tabulka poskytuje seznam nežádoucích účinků léčivého přípravku s frekvencí založenou na údajích (bez ohledu na příčinu) z klinických studií, v nichž více než 2000 dospělých pacientů dostávalo doporučené dávky linezolidu po dobu až 28 dnů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly průjem (8,4 %), bolest hlavy (6,5 %), nauzea (6,3 %) a zvracení (4,0 %). Nejčastěji...více

Linezolid olikla Předávkování

Není známo specifické antidotum. Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Přesto může být užitečná následující informace: Doporučena je podpůrná léčba spolu s udržováním glomerulární filtrace. Přibližně 30 % z dávky linezolidu se odstraní během tříhodinové hemodialýzy, ale nejsou dostupné údaje o odstraňování linezolidu peritoneální dialýzou nebo hemoperfuzí. Dva primární...více

Linezolid olikla Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antibakteriální léčiva ATC kód: J01XX Všeobecné vlastnostiLinezolid je syntetická antibakterální látka, která patří do nové třídy antibiotik, oxazolidinonů. In vitro působí proti aerobním grampozitivním bakteriím a anaerobním mikroorganizmům. Selektivně potlačuje syntézu bakteriálních bílkovin jedinečným mechanismem účinku. Linezolid se váže na místo...více

Linezolid olikla Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Linezolid Olikla obsahuje převážně (s)-linezolid, který je biologicky aktivní a je metabolizován na inaktivní deriváty. AbsorpceLinezolid je rychle a výrazně absorbován po perorálním podání. Maximální plazmatické koncentrace se dosahuje do dvou hodin od podání. Absolutní biologická dostupnost linezolidu (perorální a intravenózní podání ve zkřížené studii) je úplná (přibližně 100%). Absorpce...více

Linezolid olikla Bezpečnost (v těhotenství)

Linezolid snižuje fertilitu a reprodukční schopnost samčích potkanů při vystavení přibližně stejným hladinám, jaké jsou očekávány u lidí. U pohlavně zralých zvířat jsou tyto účinky reverzibilní. Tyto účinky však nejsou reverzibilní u mladých zvířat léčených linezolidem téměř po celou dobu jejich pohlavního dospívání. Byla pozorována abnormální morfologie spermatu ve varlatech dospělých...více

Linezolid olikla Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát glukózy, dihydrát natrium-citrátu (E 331), kyselina citronová (E 330), hydroxid sodný (E 524) (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (E 507) (na úpravu pH), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Do roztoku se nesmějí přidávat žádné přísady. Jestliže má být linezolid podán spolu s jiným léčivým přípravkem, každý z nich musí být podán odděleně v...více

Linezolid olikla Obalová informace

Linezolid Olikla 2 mg/ml infuzní roztok linezolidum Jeden 300ml infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg. Jeden ml infuzního roztoku obsahuje linezolidum 2 mg. Pomocné látky: monohydrát glukosy, dihydrát natrium-citrátu (E 331), kyselina citronová (E 330), hydroxid sodný (E 524), kyselina chlorovodíková (E 507), voda pro injekci. Infuzní roztok 10 infuzních vaků Intravenózní podání. Před použitím...více