Linezolid krka Dávkování a způsob podání

Dávkování

Přípravek Linezolid Krka může být použit jako zahajovací léčba. Pacienti, jejichž léčba byla zahájena
parenterální formou, mohou být převedeni na perorální formu, jakmile je to klinicky indikováno.
V takových případech není nutné měnit dávku, protože perorálně podaný linezolid má téměř 100%
biologickou dostupnost.

Doporučené dávkování a délka trvání léčby u dospělých:

Délka trvání léčby závisí na patogenu, místě infekce a její závažnosti a na klinické odpovědi pacienta
na léčbu.

Následující doporučení odpovídají době trvání léčby použité v klinických studiích. U některých typů
infekcí mohou být vhodné kratší léčebné režimy, ty však nebyly v klinických studiích hodnoceny.

Maximální doba léčby je 28 dní. Bezpečnost a účinnost linezolidu pro dobu podávání delší než 28 dnů
nebyla stanovena (viz bod 4.4).

U infekcí spojených se souběžnou bakteriemií není nutné zvýšení doporučeného dávkování nebo
prodloužení doby trvání léčby.

Doporučená dávka pro potahované tablety je následující:

Infekce Dávkování Délka trvání léčby
Nozokomiální pneumonie 600 mg dvakrát denně 10–14 po sobě jdoucích dní
Komunitní pneumonie
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání 600 mg dvakrát denně

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost linezolidu u dětí a dospívajících (< 18 let věku) nebyla stanovena. Aktuálně
dostupné údaje jsou popsány v bodech4.8, 5.1 a 5.2, nicméně žádné doporučení týkající se dávkování
nelze stanovit.

Starší pacienti
Není nutná žádná úprava dávkování.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Není nutná žádná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).

Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (tzn. CLCR< 30 ml/min):
Není nutná žádná úprava dávkování. Vzhledem k neznámému klinickému významu vyšších expozic (až
desetinásobek) dvěma primárním metabolitům linezolidu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin,
má být linezolid používán se zvláštní opatrností a pouze za předpokladu, že předpokládaný přínos
převýší možné riziko.

Protože se zhruba 30 % podané dávky linezolidu odstraní během 3 hodin hemodialýzy, má být linezolid
podáván dialyzovaným pacientům až po dialýze. Primární metabolity linezolidu jsou do jisté míry

hemodialýzou odstraňovány, ale jejich koncentrace po dialýze jsou stále ještě zřetelně vyšší než jejich
koncentrace u pacientů s normální funkcí ledvin nebo mírnou či středně těžkou poruchou funkce ledvin.

Proto má být linezolid používán u dialyzovaných pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se zvláštní
opatrností a pouze za předpokladu, že předpokládaný přínos převýší možné riziko.

V současnosti nejsou žádné zkušenosti s podáváním linezolidu pacientům, kteří se podrobují kontinuální
ambulantní peritoneální dialýze nebo alternativní léčbě renálního selhání (jiné než hemodialýza).

Pacienti s poruchou funkce jater:
Není nutná žádná úprava dávkování. Klinické údaje jsou však omezené, a proto se použití linezolidu u
těchto pacientů doporučuje pouze za předpokladu, že předpokládaný přínos převýší možné riziko (viz
body 4.4 a 5.2).

Způsob podání

Doporučená dávka linezolidu má být podána perorálně dvakrát denně.
Cesta podání: Perorální podání.
Potahované tablety se užívají nezávisle na jídle.