Linajen Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo
embryo/fetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratu a
srdečních malformací a gastroschízy po použití inhibitoru syntézy prostaglandinů v časném
těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulární malformace bylo zvýšeno z méně než 1 %
na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s dávkou a délkou léčby.
U zvířat bylo prokázáno, že podávání inhibitoru syntézy prostaglandinů vede ke zvýšeným
pre- a postimplantačním ztrátám a embryofetální letalitě. U zvířat, kterým byl podáván
inhibitor syntézy prostaglandinů během organogenetického období, byly navíc hlášeny
zvýšené incidence různých malformací, včetně kardiovaskulárních.
Během prvního a druhého trimestru těhotenství se flurbiprofen nemá podávat, pokud to
není nezbytně nutné. Pokud flurbiprofen užívají ženy, které se pokoušejí otěhotnět, nebo
ženy v prvním a druhém trimestru těhotenství, má být dávka co nejnižší a trvání léčby co
nejkratší.
Během třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů
vystavit
▪ plod:
- Kardiopulmonální toxicitě (s předčasným uzavřením ductus arteriosus a plicní
hypertenzí);
- Renální dysfunkci, která se může vyvinout v selhání ledvin s oligohydroamnionem;
▪ matku a novorozence na konci gravidity:
- Možnému prodloužení doby krvácení, antiagregačnímu účinku, ke kterému může
dojít i při velmi nízkých dávkách;
- Inhibicím děložních kontrakcí vedoucím ke zpožděnému nebo prodlouženému
porodu.
V důsledku toho je flurbiprofen kontraindikován během třetího trimestru těhotenství (viz
bod 4.3).
Kojení
V omezených studiích se flurbiprofen objevuje v mateřském mléce ve velmi nízkých
koncentracích a je nepravděpodobné, že by negativně ovlivnil kojené dítě. Avšak
vzhledem k možným nepříznivým účinkům NSAID na kojené děti se Linajen
nedoporučuje pro kojící matky.

Fertilita
Existují důkazy, že léčiva, která inhibují cyklooxygenázu/syntézu prostaglandinů, mohou
působením na ovulaci způsobit poruchu ženské plodnosti. To je reverzibilní po ukončení
léčby.