Lidocain egis 10 % Vedlejší a nežádoucí účinky
Systémové nežádoucí účinky jsou vzácné a mohou být výsledkem zvýšení plazmatických hladin
v důsledku nadměrné dávky nebo rychlé absorpce (např. po aplikaci v oblasti pod hlasivkami), nebo
z přecitlivělosti, idiosynkrazie nebo snížené tolerance ze strany pacienta. Takové reakce zahrnují
centrální nervový systém a/nebo kardiovaskulární systém.
Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány následujícím způsobem:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10000 až <1/1000).
Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: alergické reakce a ve velmi závažných případech anafylaktický šok.
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné: příznaky excitace CNS, nervozita.
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné: příznaky deprese CNS, závratě, ospalost, křeče, ztráta vědomí.
Není známo: v místě podání se mohou objevit přechodné senzorické poruchy. Ztráta hlasu
(reverzibilní).
Srdeční poruchy
Není známo: deprese myokardu, bradykardie, srdeční zástava.
Cévní poruchy
Není známo: hypotenze.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: bronchospasmus, respirační paralýza.
Není známo: opakující se bolest v krku, chrapot.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné: kopřivka, angioneurotický edém.
Není známo: v místě podání se může objevit přechodné zarudnutí kůže.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo: Mírná palčivost (pálení) je pociťována v okamžiku aplikace. Vymizí při nástupu
anestetického účinku (během 1 minuty). V místě aplikace se může objevit přechodný
edém.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova Strana 5 (celkem 7)
100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek