Lidocain 2% Vedlejší a nežádoucí účinky

Většina nežádoucích účinků závisí na dávce.
Frekvence nežádoucích účinků jsou definované podle následující konvence:
Velmi časté (1/10)
Časté (1/100 až <1/10)
Méně časté (1/1000 až <1/100)
Vzácné (1/10000 to <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné: methemoglobinemie

Poruchy imunitního systému:
Velmi vzácné: hypersenzitivita, anafylaktoidní reakce, ve velmi vzácných případech anafylaktický šok

Psychiatrické poruchy:
Není známo: po podání vyšších dávek neklid, euforie, dezorientace.
Strana 5 (celkem 9)

Poruchy nervového systému:
Není známo: ospalost, závrať. Po podání vyšších dávek třes, křeče, ztráta vědomí.

Poruchy oka:
Není známo: diplopie může být příznakem toxicity lidokainu.

Poruchy ucha a labyrintu:
Není známo: tinitus

Srdeční poruchy:
Vzácné: bradykardie, poruchy vedení vzruchu, srdeční zástava

Cévní poruchy:
Vzácné: hypotenze

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Není známo: respirační tíseň a respirační zástava po podání vyšších dávek.

Gastrointestinální poruchy:
Časté: nauzea, zvracení, necitlivost jazyka a rtů

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Velmi vzácné: kožní reakce

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Velmi vzácné: edém

Neurologické komplikace spinální anestezie zahrnují přechodné neurologické příznaky, jako jsou bolest
v dolní části zad, hýždích a nohách. Tyto příznaky se obvykle vyvinou během 24 hodin a vymizí během
několika dnů.

Při spinální nebo epidurální anestezii se může vyskytnout částečná nebo celková spinální blokáda
s hypotenzí, ztrátou funkce rekta, močového měchýře a sexuálních funkcí, necitlivost v perineální
oblasti. Pravděpodobnost těchto nežádoucích účinků se zvyšuje při podávání vyšší dávky nebo když se
lidokain omylem podá do spinálního prostoru (tj. když se dávka určená do epidurálního prostoru dostane
do spinálního prostoru). Ve vzácných případech se ztracené motorické, senzorické a/nebo vegetativní
funkce po takových zásazích vracejí pomalu (po několika měsících) nebo neúplně.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek