Lidbree Dávkování a způsob podání

Dávkování
Cervikální výkony
Aplikují se 2 až 3 ml v silné vrstvě na děložní čípek a 3 ml do cervikálního kanálu za použití sterilního
aplikátoru 5 minut před začátkem výkonu.
Intrauterinní výkony
Za použití sterilního aplikátoru aplikujte 1 až 2 ml na přední pysk děložního čípku a 2 až 3 ml do
cervikálního kanálu. Počkejte u vnitřního vchodu 2 minuty do nástupu účinku. Poté vsuňte aplikátor do
děložní dutiny a aplikujte 3 až 5 ml, 5 minut před výkonem. Na aplikátoru je vyznačená stupnice
v centimetrech. Je možné podat menší objem, například u nullipar, pokud pacientka pocítí diskomfort
předtím, než je aplikovaný celý objem. Jednotlivá intrauterinní dávka nemá překročit celkové množství
10 ml.
Pediatrická populace od 15 let
U dospívajících s tělesnou hmotností pod 30 kg má být dávka proporcionálně snížena a jednotlivá dávka
nemá překročit maximální doporučenou parenterální dávku (6 mg/kg lidokain-hydrochloridu
odpovídající 5,2 mg/kg lidokainu obsaženému v přípravku Lidbree, tj. 1,2 ml na 10 kg tělesné
hmotnosti). U dospívajících s tělesnou hmotností 30 kg je maximální celková dávka přípravku Lidbree
3,6 ml.
Bezpečnost a účinnost přípravku Lidbree u dětí do 15 let nebyla stanovena. Přípravek Lidbree se nemá
z bezpečnostních důvodů používat u dětí do 15 let (viz body 4.4 a 5.1).

Stránka 2 z
Starší pacientky
U starších pacientek není potřeba dávku snižovat (viz bod 5.2).
Porucha funkce jater
U pacientek s poruchou funkce jater není potřeba jednorázovou dávku snižovat (viz bod 5.2).
Porucha funkce ledvin
U pacientek s poruchou funkce ledvin není potřeba dávku snižovat.

Způsob podání
Jen pro cervikální a intrauterinní podání.
Při aplikaci musí být přípravek Lidbree v tekutém stavu. Pokud se vytvořil gel, je třeba stříkačku umístit
do chladničky na dobu, dokud se zase nezmění na kapalinu. Poté se začnou bublinky vzduchu viditelné
ve stříkačce při naklonění stříkačky opět pohybovat.
Sestavte postupně přípravek a naneste viskózní kapalinu pomocí přibaleného sterilního aplikátoru:

1) Během naklápění stříkačky zkontrolujte vzhled jejího obsahu. Pokud je přípravek v tekutém stavu
připravený k použití, bude se vzduchová bublina ve stříkačce při naklonění pohybovat. Pokud se
vzduchová bublina nepohybuje, vytvořil přípravek gel - umístěte jej do chladničky, dokud se zase
nezmění na kapalinu.
2) Připojte píst a aplikátor ke stříkačce a ujistěte se, že jsou pevně připojeny.


3) Vytlačte vzduchovou bublinu a naplňte aplikátor gelem tak, že opatrně stlačíte píst stříkačky.
4) K umístění přípravku Lidbree použijte aplikátor se stupnicí uvedenou v centimetrech.

Po zavedení aplikátoru může být ze stříkačky aplikováno 8,5 ml gelu. Jeden ml obsahuje 42 mg
lidokainu. Naneste gel postupně (1 až 3), jak je znázorněno na obrázku.


Stránka 3 z