LIDBREE (42MG/ML ) - Informace o předepisování

Lidbree - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lidocaine
Účinná látka: Lidokain
Alternativy: Lidocain 10 %, Lidocain 2%, Lidocain egis 10 %, Versatis
ATC skupina: N01BB02 - lidocaine
Obsah účinných látek: 42MG/ML
Formy:
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lidbree složení

Lidocainum 42 mg/ml. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml gelu obsahuje 284 mg glyceromakrogol-ricinoleátu a až 28 mikrogramů butylhydroxytoluenu (E 321) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Intrauterinní gel. Sterilní, čirá až téměř čirá, mírně hnědožlutá viskózní kapalina, která při tělesné teplotě přechází...více

Lidbree Dávkování a způsob podání

Dávkování Cervikální výkonyAplikují se 2 až 3 ml v silné vrstvě na děložní čípek a 3 ml do cervikálního kanálu za použití sterilního aplikátoru 5 minut před začátkem výkonu. Intrauterinní výkonyZa použití sterilního aplikátoru aplikujte 1 až 2 ml na přední pysk děložního čípku a 2 až 3 ml do cervikálního kanálu. Počkejte u vnitřního vchodu 2 minuty do nástupu účinku. Poté...více

Lidbree Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Lidbree Indikace, na co je lék

Přípravek Lidbree je indikován k topické anestezii pro středně silnou akutní bolest během cervikálních a intrauterinních výkonů u dospělých a dospívajících od 15 let. Viz bod...více

Lidbree Interakce

V případě současného použití přípravku Lidbree a dalších přípravků obsahujících lidokain se mají velké dávky lidokainu používat opatrně u pacientek, které dostávají jiná lokální anestetika nebo látky strukturně příbuzné s lokálními anestetiky amidového typu, např. určitá antiarytmika, jako je mexiletin, protože systémové toxické účinky jsou aditivní. Specifické interakční...více

Lidbree Pro děti, pediatrická populace

U dospívajících s tělesnou hmotností pod 30 kg má být dávka proporcionálně snížena a jednotlivá dávka nemá překročit maximální doporučenou parenterální dávku (6 mg/kg lidokain-hydrochloridu odpovídající 5,2 mg/kg lidokainu obsaženému v přípravku Lidbree, tj. 1,2 ml na 10 kg tělesné hmotnosti). U dospívajících s tělesnou hmotností 30 kg je maximální celková dávka přípravku...více

Lidbree Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Stránka 4 z S přípravkem Lidbree nebyly provedeny žádné studie reprodukční a vývojové toxicity. Lidokain prochází placentou. Lze logicky usuzovat, že lidokain byl použit u velkého počtu těhotných žen a žen ve fertilním věku. Neexistuje důkaz, že lidokain způsobuje poruchy reprodukčního procesu, jako je zvýšená incidence malformací. Riziko pro člověka však nebylo zcela zkoumáno....více

Lidbree Užívání po expiraci, upozornění a varování

Jen pro cervikální a intrauterinní podání. Pokud je viskózní termogelující tekutina neúmyslně injikována intravaskulárně, mohou se objevit akutní příznaky lokální anestetické toxicity a život ohrožující embolické komplikace (o léčbě systémových toxických reakcí viz bod 4.9). Jiné neúmyslné parenterální cesty podání mohou vést k lokální tkáňové toxicitě. V případě obtížného...více

Lidbree Schopnost řízení vozidel

Přípravek Lidbree nemá žádný vliv nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Lidbree Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí účinky hlášené v klinických studiích byly podobné s ohledem na typ a frekvenci u žen léčených přípravkem Lidbree a u žen léčených gelem s placebem a odpovídaly přechodným nežádoucím účinkům pozorovaným v souvislosti se zaváděním intrauterinních antikoncepčních prostředků. Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Seznam nežádoucích...více

Lidbree Předávkování

Stránka 5 z Pokud je přípravek Lidbree používaný podle doporučení, není pravděpodobně, že by způsobil toxické plasmatické koncentrace lidokainu. Pokud se však současně podávají jiná lokální anestetika, jsou účinky aditivní a mohou způsobit předávkování se systémovými toxickými reakcemi, stejně jako neúmyslná intravaskulární injekce (viz bod 4.4). SymptomySystémové toxické reakce...více

Lidbree Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: anestetika, lokální anestetika ATC kód: N01BB02 Mechanismus účinkuLidokain je lokální anestetikum amidového typu. Lidokain reverzibilně stabilizuje neuronální membrány a zabraňuje iniciaci a vedení nervových impulzů, čímž zajišťuje lokální anestezii. Při vysokých plasmatických koncentracích může lidokain také snižovat vedení excitačních nervových membrán...více

Lidbree Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Systémová absorpce lidokainu z přípravku Lidbree závisí na použité dávce. V neklinických studiích dosahovaly plasmatické koncentrace po intrauterinním podání nižší maximální koncentrace, než dávkově úměrné zvýšení maximální koncentrace. Vysoká koncentrace lidokainu může dočasně zvýšit pH hlenu secernovaného v místě aplikace, což zvýší rychlost absorpce lokálního...více

Lidbree Bezpečnost (v těhotenství)

Byla zkoumána lokální a systémová toxicita přípravku Lidbree obsahujícího 40 nebo 50 mg/ml lidokainu až do maximálního objemu intrauterinní dávky 1 ml/kg u fen rasy bígl po dobu až 28 dnů. V důsledku přítomnosti glyceromakrogol-ricinoleátu v lékové formě a drobných změn naznačujících periferní neuropatii v 28denní studii byla provedena studie jednorázové dávky přípravku Lidbree hodnotící...více

Lidbree Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek glyceromakrogol-ricinoleát poloxamer (obsahuje butylhydroxytoluen (E 321)) natrium-askorbát (E 301) kyselina chlorovodíková na úpravu pH hydroxid sodný na úpravu pH voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Lidbree Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LIDBREE 42 mg/ml intrauterinní gel lidocainum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje lidocainum 42 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK glyceromakrogol-ricinoleát poloxamer (obsahuje butylhydroxytoluen (E 321)) natrium-askorbát (E 301) kyselina chlorovodíková na úpravu pH hydroxid sodný na úpravu pH voda pro...více