Levothyroxine aristo Bezpečnost (v těhotenství)

Nežádoucí účinky pozorované při jednorázové i opakované dávce ve studiích toxicity se vyskytly pouze
při podávání vysokých dávek.

Akutní toxicita
Akutní toxicita levothyroxinu je velmi nízká.

Chronická toxicita
Chronická toxicita byla sledována u různých živočišných druhů (potkani, psi). U potkanů byly
při vysokých dávkách pozorovány známky hepatopatie, zvýšený výskyt spontánní nefrózy a změna
hmotnosti orgánů. U psů nebyly pozorovány žádné významné nežádoucí účinky.

Mutagenita

Nejsou dostupné žádné údaje o mutagenním potenciálu levothyroxinu. Dosud nebylo zjištěno žádné
podezření nebo známka poškození potomků v důsledku změn genomu vyvolaných hormony štítné žlázy.
Levothyroxin nebyl mutagenní v mikronukleus testu na myších.

Kancerogenita
Dlouhodobé sledování kancerogenního potenciálu levothyroxinu u zvířat nebylo prováděno.

Reprodukční toxicita
Placentou prochází jen velmi malá množství hormonů štítné žlázy.
Po podávání velmi vysokých dávek levothyroxinu potkanům během časné březosti se vyskytly
nežádoucí účinky včetně úmrtí plodu a novorozených mláďat. Byl hlášen vliv na vývoj končetin u myší
a vliv na vývoj centrálního nervového systému u činčil, ale studie teratogenity provedené na morčatech
a králících neprokázaly zvýšení počtu kongenitálních abnormalit.

Jsou k dispozici pouze omezené údaje o účincích na fertilitu. Studie na zvířatech provedené na
myších při vysokých dávkách levothyroxinu ukázaly snížení samčí sexuální aktivity a laktace
u samic.