Levosert shi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Zásobník z dimetikonu (PDMS) (dimetikon, tetrapropoxysilan, oktoát cínatý)
Membrána z dimetikonu (PDMS)
Raménka tělíska ve tvaru T z polyethylenu nízké hustoty s 20-24 % síranu barnatého
Polypropylenové vlákno obarvené měďnatou ftalocyaninovou modří

6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti
let

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v původním obalu. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky
uchovávání. Uchovávejte zatavený blistr v krabičce, aby aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Intrauterinní inzert Levosert SHI a zavaděč jsou jednotlivě zabaleny v tepelně tvarovaných blistrech
(PETG) s odtrhovacím uzávěrem (TYVEK-polyethylen). Sterilní blistry jsou zabaleny v krabičce.

Velikosti balení:
Jeden intrauterinní inzert se zavaděčem.
Stránka 23 z
Vícečetné balení obsahující pět balení po jednom intrauterinním inzertu se zavaděčem.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Technika zavádění se liší od jiných intrauterinních inzertů, je třeba se věnovat nacvičení správné
techniky zavádění. Speciální instrukce pro zavádění jsou uloženy v balení.
Přípravek Levosert SHI je dodáván ve sterilním balení, které nemá být otevřeno, dokud to zavádění
nevyžaduje. S každým systémem je třeba zacházet asepticky. Po zavedení přípravku Levosert SHI má
být zavaděč znehodnocen.
Pokud je uzávěr sterilního obalu poškozen, je třeba systém zlikvidovat v souladu s místními požadavky
pro zacházení s nebezpečným odpadem. Stejně tak je třeba zlikvidovat zavaděč přípravku Levosert SHI.
S vnějším papírovým obalem a vnitřním blistrem je možné zacházet jako s domácím odpadem.