Leuco-scint Vedlejší a nežádoucí účinky

Po přímé intravenózní injekce rekonstituovaného přípravku bylo hlášeno jen velmi málo případů
mírné hypersenzitivity doložené rozvojem erytémové kopřivky (vyrážky). Jen velmi málo zpráv
bylo rovněž obdrženo o přecitlivělosti, eventuelně anafylaktického rázu, po podání techneciem-
(99mTc) - značených leukocytů připravených za použití exametazimu značeného techneciem-
(99mTc)(HM-PAO). Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na
základě jeho pravděpodobného přínosu. Podaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření
byla co nejnižší, jak lze rozumně dosáhnout s ohledem na potřebu získat požadovaný diagnostický
výsledek.
Vystavení ionizujícímu záření je spojeno s indukcí rakoviny a možným rozvojem dědičných vad.
Pro diagnostická nukleární medicínská vyšetření současné důkazy nasvědčují tomu, že tyto
nežádoucí účinky se vyskytují s nízkou frekvencí vzhledem k nízkým radiačním dávkám. Vzhledem
k tomu, že efektivní dávka je po podání (maximální doporučené) aktivity 600 MBq asi 10,5 mSv,
měly by se tyto nežádoucí účinky projevit jen s nízkou pravděpodobností.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek