Leuco-scint Pro děti, pediatrická populace

Použití u dětí a dospívajících je třeba pečlivě zvážit, na základě klinických potřeb a posouzení
poměru rizik/přínosů u této skupiny pacientů. Aktivity, které mají být podávány dětem a
dospívajícím se řídí podle doporučené aktivity uvedené v kartě dávkování EANM.

Způsob podání

Tento přípravek musí být před podáním pacientovi rekonstituován.
Podává se intravenózní injekce leukocytů po jejich in vitro značení.
Návod k rekonstituci přípravku a ke značení leukocytů je uveden v bodě 12.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v
bodě 6.1.


4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Možnost hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce
Pokud se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktická reakce, musí být podávání léčivého přípravku
okamžitě přerušeno a je-li to nezbytné, musí být zahájena intravenózní léčba. Aby bylo možné
v případě potřeby okamžitě zasáhnout, je třeba mít k dispozici potřebné léčivé přípravky
a vybavení, například endotracheální trubici a zařízení pro umělou ventilaci.

Odůvodnění individuálního přínosu/rizika
Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho
pravděpodobného přínosu. Aplikovaná aktivita by vždy měla být nejnižší s jakou lze rozumně
dosáhnout získání požadované diagnostické informace.

Pediatrická populace
Informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2. Je nutné pečlivé zvážení indikace, protože
efektivní dávka na MBq je vyšší než u dospělých (viz bod 11).

Příprava pacienta
Pacient(ka) na vyšetření by měl(a) přijít nalačno, nebo po lehké (netučné) snídani, dobře
hydratován(a).

Po vyšetření
Během prvních hodin po vyšetření vám bude doporučeno močit tak často, jak jen to je možné, aby
se snížila radiace.

Opatření vztahující se k ohrožení životného prostředí jsou uvedena v bodě 6.6.