Letrozol teva pharma Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělé a starší pacientky:
Doporučená dávka letrozolu je 2,5 mg jednou denně. U starších pacientek není nutná úprava
dávkování.

U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má léčba letrozolem pokračovat
až do zjištění progrese onemocnění.


Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba letrozolem pokračovat 5 let nebo dokud
nedojde k relapsu onemocnění, podle toho, co nastane dříve.

Při adjuvantní léčbě může být také zvažováno sekvenční schéma léčby (letrozol 2 roky
následovaný tamoxifenem 3 roky) (viz body 4.4 a 5.1).

Při neoadjuvantním podávání má léčba letrozolem pokračovat 4 až 8 měsíců, aby došlo k
optimálnímu zmenšení nádoru. Pokud není odpověď dostatečná, má být léčba letrozolem
ukončena a naplánován chirurgický zákrok a/nebo mají být s pacientkou prodiskutovány další
možnosti léčby.

Pediatrická populace
Letrozol není doporučen pro užívání u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost letrozolu u dětí
a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena.
Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně
dávkování.

Porucha funkce ledvin
Není vyžadována žádná úprava dávky letrozolu pro pacientky s poškozením ledvin s clearance
kreatininu ≥10 ml/min. Pro případy poruchy ledvin s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min
nejsou dostupná dostatečná data (viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientek s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A nebo B) není
vyžadovaná úprava dávky letrozolu. U pacientek s těžkou poruchou funkce jater nejsou dostupná
dostatečná data. Pacientky s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh C) vyžadují pečlivé
sledování (viz body 4.4 a 5.2).

Způsob podání
Letrozol má být podáván perorálně a může být podáván s jídlem nebo bez jídla.

Vynechaná dávka má být užita ihned, jakmile si to pacientka uvědomí. Nicméně, pokud je to
téměř v čase, kdy má být užita další dávka (v rozmezí 2 nebo 3 hodin), promeškaná dávka má být
vynechána a pacientka se má vrátit k pravidelnému dávkovacímu rozvrhu. Dávky nesmějí být
zdvojnásobovány, protože při dávkování vyšším než doporučené 2,5 mg denně byla pozorována
nadměrná systémová expozice (viz bod 5.2).