Legalon sil Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam dalších složek

Inulin

6.2 Inkompatibilita

Léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které
jsou uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

let

Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána po dobu 6 hodin při
teplotě 30 ° C a 24 hodin při teplotě 2-8 ° C. Z mikrobiologického hlediska by
měl být přípravek připravený k použití použit okamžitě. Pokud není použit
okamžitě, je za dobu a podmínky uchování odpovědný uživatel.

6.4 Zvláštní preventivní opatření týkající se uchovávání

Neskladujte při teplotě přesahující 25 °C.


Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.

6.5 Druh a obsah obalu

Injekční lahvička z tmavého skla s butylovou pryžovou zátkou a hliníkovým
propichovacím uzávěrem s polypropylenovým zacvakávacím víčkem.

Jedno balení obsahuje: 4 injekční lahvičky, každá s 598,5 mg prášku k
výrobě infuzního roztoku.

6.6 Zvláštní preventivní opatření k likvidaci a další pokyny k manipulaci

Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.

Obsah injekční lahvičky se rozpustí v 35 ml infuzního roztoku (např. 5% roztoku
glukózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného) (1 ml ≙ 10 mg silibininu) a přidá
se k infuzi.

Připravený léčivý přípravek je čirý, světle žlutý roztok.