Legalon sil Bezpečnost (v těhotenství)

V akutním testu se dvojsodná sůl silibinin-C-2 ́,3-bis(hydrogen-sukcinát),
prokázala jako prakticky netoxická, takže bylo možné klasifikovat hodnoty LD50
po intravenózní injekci u potkanů a myší obou pohlaví >1000 mg/kg.

U potkanů a králíků vykazovala intravenózní, intraarteriální i intramuskulární
injekce dobrou lokální snášenlivost.

V subakutní studii trvající 4 týdny byla účinná látka dobře snášena jak samci,
tak samicemi psího plemene bígl v testovaném rozmezí dávek až 150 mg/kg
na infuzi – odhlédneme-li od mírného přechodného oběhového depresivního
účinku ve skupině s vysokou dávkou.

Ve studiích reprodukční toxikologie na potkanech a králících neměly dávky až
50 mg / kg žádné embryoletální a / nebo teratogenní účinky. Při vyšších
dávkách docházelo u králíků v důsledku maternální toxicity k úhynu plodu.

Testy mutagenity v mikroorganismech (Amesův test) a v savčích buňkách in
vitro (test CHO a test v kultuře myšího lymfomu) byly negativní.