LEGALON SIL (350MG Prášek pro injekční roztok) - Informace o předepisování

Legalon sil - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: silymarin
Účinná látka: Silibinin-dinatrium-disukcinát
Alternativy: Flavobion, Lagosa, Legalon, Legalon 140, Legalon 70, Silymarin al, Silymarin al 50
ATC skupina: A05BA03 - silymarin
Obsah účinných látek: 350MG
Formy: Prášek pro injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Legalon sil složení

Účinná látka: silibinin-C-2 ́,3-bis (hydrogen-sukcinát), dvojsodná sůl injekční lahvička s 598,5 mg prášku k výrobě infuzního roztoku obsahuje: Účinná složka: 528,5 mg silibinin-C-2 ́,3-bis(hydrogen-sukcinát), dvojsodná sůl [odpovídá 476 mg mono-,bis(hydrogen-sukcinát), sodné soli (HPLC)] , odpovídá mg (315 mg HPLC) silibininu Po rekonstituci s 35 ml infuzního roztoku obsahuje 1 ml 10 mg (9 mg HPLC) silibininu. Úplný seznam ostatních složek viz oddíl...více

Legalon sil Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená denní dávka je 20 mg silibininu na kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 4 infuzí po dvou hodinách, s ohledem na bilanci tekutin. V souladu s tím se v jedné infuzi aplikuje 5 mg silibininu na kg tělesné hmotnosti. U pacienta o hmotnosti 70 kg je k provedení infuze zapotřebí obsah jedné injekční lahvičky (≙ 350 mg silibininu). Stejná 2hodinová infuze se opakuje po odstupu 4 hodin,...více

Legalon sil Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli jinou látku uvedenou v oddílu...více

Legalon sil Indikace, na co je lék

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli jinou látku uvedenou v oddílu...více

Legalon sil Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....více

Legalon sil Pro děti, pediatrická populace

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....více

Legalon sil Fertilita, těhotenství a kojení

Pro silibinin-C-2 ́,3-bis(hydrogen-sukcinát), dvojsodnou sůl nejsou k dispozici žádné klinické údaje o exponovaných těhotných a kojících ženách. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální / fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz oddíl 5.3). Při užívání v těhotenství je třeba být obezřetný. Údaje o...více

Legalon sil Užívání po expiraci, upozornění a varování

Mimotělní eliminační metody, jako je hemoperfuze nebo hemodialýza, je třeba provádět v intervalech mezi infuzemi, aby se minimalizovalo odstraňování silibininu z krevního oběhu. U pacientů je třeba provádět přísnou kontrolu elektrolytové a acidobazické rovnováhy i bilance tekutin. S doporučenou denní dávkou 20 mg silibininu na kg tělesné hmotnosti a odpovídajícím množstvím roztoku chloridu...více

Legalon sil Schopnost řízení vozidel

Nerelevantní....více

Legalon sil Vedlejší a nežádoucí účinky

Nerelevantní....více

Legalon sil Předávkování

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování....více

Legalon sil Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antidotum, kód ATC: V03AX Antitoxický mechanismus účinku silibininu při otravě muchomůrkami spočívá v inhibici absorpce amatoxinů do jaterních buněk, tedy v přerušení enterohepatální cirkulace amatoxinů. Tím se redukuje současná intracelulární koncentrace amatoxinů – přitom není ovlivněna biliární eliminace toxinů – a snižuje se tak jejich toxicita. Zvýšení...více

Legalon sil Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Během 2hodinové infuze Legalonu SIL je v plazmě detekovatelný pouze silibininový ester v nekonjugované formě. Eliminace z krve probíhá tak rychle, že hodiny po ukončení infuze je detekovatelné pouze malé množství konjugátů dvojsodné soli silibinin C-2 ́,3-bis(hydrogen-sukcinátu), a po rozkladu esteru také silibininu. Z analýzy krve vyplývá tedy rychlá eliminace a metabolizace dvojsodné soli silibinin...více

Legalon sil Bezpečnost (v těhotenství)

V akutním testu se dvojsodná sůl silibinin-C-2 ́,3-bis(hydrogen-sukcinát), prokázala jako prakticky netoxická, takže bylo možné klasifikovat hodnoty LD50 po intravenózní injekci u potkanů a myší obou pohlaví >1000 mg/kg. U potkanů a králíků vykazovala intravenózní, intraarteriální i intramuskulární injekce dobrou lokální snášenlivost. V subakutní studii trvající 4 týdny byla účinná...více

Legalon sil Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam dalších složek Inulin 6.2 Inkompatibilita Léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti let Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána po dobu 6 hodin při teplotě 30 ° C a 24 hodin při teplotě 2-8 ° C. Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek připravený k...více

Legalon sil Obalová informace

6.1 Seznam dalších složek Inulin 6.2 Inkompatibilita Léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti let Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána po dobu 6 hodin při teplotě 30 ° C a 24 hodin při teplotě 2-8 ° C. Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek připravený k...více

Legalon sil Balení a cena

...více

Legalon sil Souhrn údajů