Leflunomid aurobindo Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku, na hlavní aktivní metabolit teriflunomid (zejména u pacientů se
Stevens-Johnsonovým syndromem, toxickou epidermální nekrolýzou a multiformním erytémem v
anamnéze) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Pacienti s poruchou jaterních funkcí.
• Pacienti v těžkém stavu imunodeficience, např. AIDS.
• Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anémií, leukopenií, neutropenií
či trombocytopenií vzniklými z jiných příčin než v důsledku revmatoidní nebo psoriatické artritidy.
• Pacienti s těžkou infekcí (viz bod 4.4).
• Pacienti se středně těžkou až těžkou renální insuficiencí z důvodů nedostatečných klinických
zkušeností u této skupiny pacientů.
• Pacienti s těžkou hypoproteinemií, např. u nefrotického syndromu.
• Těhotné ženy, nebo ženy ve fertilním věku, které neužívají spolehlivou antikoncepci po dobu léčby
leflunomidem a po jejím ukončení až do doby poklesu plazmatické koncentrace aktivního metabolitu
pod 0,02 mg/l (viz také bod 4.6). Před zahájením léčby leflunomidem musí být těhotenství
vyloučeno.
• Kojící ženy (viz také bod 4.6).