LEFLUNOMID AUROBINDO (20MG Tableta) - Informace o předepisování

Leflunomid aurobindo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: leflunomide
Účinná látka: Leflunomid
Alternativy: Arava, Leflon, Leflugen, Leflunomid apotex, Leflunomid sandoz, Leflunomide medac, Leflunomide ratiopharm, Leflunomide winthrop, Leflunopharm
ATC skupina: L04AA13 - leflunomide
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Leflunomid aurobindo složení

Jedna tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 78,2 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé tablety trojúhelníkovitého tvaru, na jedné straně s vyraženým „LE” nad „20” a na druhé straně s vyraženým „APO”....více

Leflunomid aurobindo Dávkování a způsob podání

Léčba by měla být zahájena i sledována specialistou se zkušenostmi v léčbě revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy. Alanin aminotransferáza (ALT) nebo sérová glutamopyruvát transferáza (SGPT) a úplné vyšetření krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno kontrolovat současně a se stejnou četností: • před zahájením léčby...více

Leflunomid aurobindo Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku, na hlavní aktivní metabolit teriflunomid (zejména u pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem, toxickou epidermální nekrolýzou a multiformním erytémem v anamnéze) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s poruchou jaterních funkcí. • Pacienti v těžkém stavu imunodeficience, např. AIDS. • Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní...více

Leflunomid aurobindo Indikace, na co je lék

Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s• aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. „chorobu-modifikující“ antirevmatikum (DMARD = disease-modifying antirheumatic drug), • aktivní psoriatrickou artritidou. Předchozí nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxickými DMARD (např. metotrexátem) může vést ke zvýšenému riziku výskytu vážných nežádoucích účinků;...více

Leflunomid aurobindo Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Více nežádoucích účinků může vzniknout v případě nedávno nebo současně užívaných hepatotoxických či hematotoxických léků, nebo následuje-li po léčbě leflunomidem podávání těchto léků bez provedení eliminační kúry (viz také bod 4.4 doporučení týkající se kombinace s jinou léčbou). Proto se doporučuje důsledné monitorování...více

Leflunomid aurobindo Pro děti, pediatrická populace

U pacientů mladších 18 let se užívání leflunomidu nedoporučuje, protože účinnost a bezpečnost u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou (JRA) dosud nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2). Způsob podáníTablety leflunomidu jsou určeny pro perorální podání. Tablety leflunomidu se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny. Užívání leflunomidu s jídlem neovlivňuje míru jeho vstřebávání....více

Leflunomid aurobindo Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAktivní metabolit leflunomidu, A771726, podávaný v průběhu těhotenství je podezřelý, že působí závažné vrozené vady. Leflunomid je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Ženy ve fertilním věku musí užívat účinnou antikoncepci během a do 2 let po léčbě (viz níže „čekací doba“), nebo do 11 dnů po léčbě (viz níže zkrácenou “eliminační kúru“). Pacientka ...více

Leflunomid aurobindo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Současné podávání hepatotoxických nebo hematotoxických DMARD (např. metotrexátu) se nedoporučuje. Aktivní metabolit leflunomidu A771726 má dlouhý poločas, obvykle 1 až 4 týdny. Závažné nežádoucí účinky (např. hepatotoxicita, hematotoxicita nebo alergické reakce, viz níže) se mohou projevit i po ukončení léčby leflunomidem. V případech výskytu těchto toxických reakcí, nebo pokud...více

Leflunomid aurobindo Schopnost řízení vozidel

V případě výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě, může být narušena schopnost pacienta soustředit se a rychle reagovat. V takových případech by pacient neměl řídit vozidla ani obsluhovat...více

Leflunomid aurobindo Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnný bezpečnostní profilNejčastěji hlášenými nežádoucí účinky při léčbě leflunomidem jsou: mírné zvýšení tlaku krve, leukopenie, parestézie, bolest hlavy, závrať, průjem, nausea, zvracení, onemocnění ústní sliznice (např. aftózní stomatitis, ulcerace v ústech), bolest břicha, zvýšená ztráta vlasů, ekzém, vyrážka (včetně makulopapulózní vyrážky), svědění, suchá kůže,...více

Leflunomid aurobindo Předávkování

SymptomyByly hlášeny případy chronického předávkování u pacientů užívajících leflunomid v denních dávkách pětinásobně vyšších než je doporučená denní dávka a případy akutního předávkování u dospělých a dětí. Ve většině případů hlášených předávkování nebyly uvedeny žádné nežádoucí účinky. Nežádoucími účinky, které byly v souladu s bezpečnostním...více

Leflunomid aurobindo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AAFarmakologie u člověka Leflunomid je chorobu modifikující antirevmatikum s antiproliferativními vlastnostmi. Farmakologie u zvířatLeflunomid je účinný u zvířecích modelů artritidy a jiných autoimunních chorob a u transplantací, zvláště je-li podáván v průběhu senzibilizační fáze. Leflunomid má imunomodulační / imunosupresivní...více

Leflunomid aurobindo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Leflunomid je rychle přeměňován na aktivní metabolit A771726 cestou metabolismu prvního průchodu (otevření kruhu) ve střevní stěně a játrech. Ve studii s radioaktivně značeným 14Cleflunomidem na třech zdravých dobrovolnících nebyl v plazmě, moči ani stolici detekován žádný nezměněný leflunomid. V jiných studiích byly nezměněné koncentrace leflunomidu v plazmě detekovány pouze...více

Leflunomid aurobindo Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita leflunomidu byla hodnocena ve studiích u myší a potkanů po perorálním a intraperitoneálním podání. Opakované perorální dávky leflunomidu podávané po dobu až 3 měsíců myším, až 6 měsíců potkanům a psům a až 1 měsíce opicím prokázaly, že hlavními cílovými orgány toxicity jsou kostní dřeň, krev, gastrointestinální trakt, kůže, slezina, thymus a ...více

Leflunomid aurobindo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek laktosa krospovidon magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C6.5 Druh obalu a obsah balení Al - Al blistr tvarovatelný za studena, balení po 30 nebo 100 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 6.6 Zvláštní...více

Leflunomid aurobindo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Leflunomid Aurobindo 20 mg tablety leflunomidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 30 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...více