Latanoprost olikla Bezpečnost (v těhotenství)

Oční, stejně jako systémová toxicita latanoprostu byla zkoumána u řady živočišných druhů. Obecně
platí, že latanoprost je dobře snášen. Jeho bezpečnostní rozpětí je velmi příznivé; dávka vyvolávající
projevy celkové toxicity je přinejmenším 1 000× vyšší, než je klinická dávka aplikovaná lokálně do očí.
Vysoké dávky latanoprostu, přibližně 100× překračující klinickou dávku/kg tělesné hmotnosti, podané
intravenózně opicím bez provedení anestezie vedly ke zvýšení respirační frekvence, ke které došlo
pravděpodobně při krátkodobé bronchokonstrikci. Ve studiích na zvířetech nebyly zjištěny
senzibilizující vlastnosti latanoprostu.

U králíků a opic nebyly zjištěny žádné toxické účinky na oko při použití dávek až do mikrogramů/oko/den (klinická dávka je přibližně 1,5 mikrogramu/oko/den). U opic však latanoprost
způsobil zvýšení pigmentace duhovky.
Mechanismem zvýšené pigmentace se zdá být stimulace tvorby melaninu v melanocytech duhovky, bez
proliferativních změn. Změna barvy duhovky může být trvalá.

Během studií zabývajících se chronickou oční toxicitou podávání latanoprostu v dávce
mikrogramů/oko/den došlo k rozšíření oční štěrbiny. Tento účinek je reverzibilní a vyskytuje se při
podávání dávek vyšších, než je klinická dávka. U člověka nebyl tento efekt pozorován.

V testech reverzní mutace u bakterií, genové mutace u lymfomu myší a v mikronukleárním testu u myší
byl latanoprost zhodnocen jako negativní. Na lidských lymfocytech byly pozorovány in vitro
chromozomální aberace. Obdobné účinky byly rovněž prokázány u přirozeně se vyskytujícího
prostaglandinu F2α, což znamená, že se jedná o účinky společné pro tuto třídu látek.

Výsledky studií zabývajících se mutagenitou s využitím in vitro/in vivo neplánované syntézy DNA u
potkanů byly negativní a znamenají, že latanoprost nemá mutagenní potenciál. Výsledky studií
zabývajících se kancerogenním potenciálem u myší a potkanů byly negativní.

Ve studiích na zvířetech se nezjistily žádné účinky latanoprostu na fertilitu samců či samic. Ve studiích
hodnotících embryotoxicitu u potkanů nebyly pozorovány žádné embryotoxické účinky intravenózně
podávaného latanoprostu (v dávkách 5, 50 a 250 mikrogramů/kg/den). Latanoprost měl však
embryoletální účinky u králíků v dávkách 5 mikrogramů/kg/den a více.

Dávka 5 mikrogramů/kg/den (přibližně 100krát vyšší než dávka klinická) měla signifikantní
embryofetální toxické účinky charakterizované zvýšenou incidencí pozdní resorpce a potratů a sníženou
hmotností plodů.

Teratogenní potenciál látky nebyl zjištěn.