Kinzalkomb Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Podávání antagonistů receptoru angiotenzinuII se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje bod4.4těhotenství je kontraindikováno Adekvátní údaje o podávání telmisartanu/HCTZtěhotným ženám nejsou kdispozici. Studie na
zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního
trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. I když neexistují žádné
kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru
angiotenzinuII, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné. Pokud pokračování v léčbě
antagonisty receptoru angiotenzinuII není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství
musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený
bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena,
léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinuII musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je
nutné zahájit jiný způsob léčby.
Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinuII během druhého a třetího trimestru
vede u lidí k fetotoxicitě novorozeneckétoxicitě Pokud by došlo kexpozici vůči antagonistům receptoru angiotenzinuII od druhého trimestru
těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Děti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinuII, musí být pečlivě sledovány, pokud
jde o hypotenzi Kdispozici jsou jen omezené zkušenosti sHCTZ vprůběhu těhotenství,
zejména během prvního trimestru. Studie na zvířatech jsou nedostatečné. Hydrochlorothiazid prochází
placentou. Na základě farmakologického mechanismu účinku HCTZ jeho použití během druhého a
třetího trimestru může ohrozit feto-placentární perfúzi a může způsobit fetální a neonatální účinky,
jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Hydrochlorothiazid by neměl být používán ugestačního edému, gestační hypertenze nebo
preeklampsie vzhledem kriziku snížení objemu plazmy a placentární hypoperfúze, bez skutečného
vlivu na průběh onemocnění.
Hydrochlorothiazid by neměl být používán při esenciální hypertenzi utěhotných žen svýjimkou
vzácných situací, kdy nelze použít jinou léčbu.
Kojení
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání telmisartanu/HCTZběhem kojení,
telmisartan/HCTZ se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu slepším bezpečnostním profilem
během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Hydrochlorothiazid se vylučuje do mateřského mléka vmalém množství. Thiazidy ve vysokých
dávkách způsobující intenzivní diurézu, mohou zabránit tvorbě mléka. Používání telmisartanu/HCTZ
během kojení se nedoporučuje. Pokud je telmisartan/HCTZ používán během kojení, měla by být
dávka co možná nejnižší.
Fertilita
Vpředklinických studiích nebyly u telmisartanu a HCTZ pozorovány žádné účinky na samčí nebo
samičí plodnost.