Ketotifen al Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti výskytu se sestupnou frekvencí.
Při hodnocení četnosti nežádoucích účinků byly použity následující frekvence výskytu:
Velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné
( 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze
určit).
V každé skupině jsou nežádoucí účinky řazeny sestupně podle závažnosti.

Infekce a infestace
Méně časté: Cystitida

Poruchy imunitního systému:
Velmi vzácné: Erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, závažná kožní reakce

Poruchy metabolismu a výživy:
Vzácné: Zvýšení tělesné hmotnosti

Psychiatrické poruchy:
Časté: Excitace, podrážděnost, insomnie, nervozita

Poruchy nervového systému:
Méně časté: Závrať
Vzácně: Sedace
Není známo * : Křeč, bolesti hlavy

Gastrointestinální poruchy:
Méně časté: Sucho v ústech
Není známo * : Nauzea, zvracení

Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: Hepatitida, zvýšení hodnot jaterních enzymů

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Není známo *: Vyrážka, kopřivka


* četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit (spontánní hlášení a literární reporty).

Ospalost a sedace, sucho v ústech a závrať se mohou objevit na začátku léčby, ale obvykle v
průběhu léčby spontánně vymizí. Příznaky stimulace CNS, jako excitace, podrážděnost,
insomnie a nervozita, byly pozorovány převážně u dětí.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.