Ketotifen al - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: ketotifen
Účinná látka: ketotifen-fumarÁt
Alternativy: KetofATC skupina: R06AX17 - ketotifen
Obsah účinných látek: 1MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Ketotifeni fumaras 1,38 mg (odpovídá ketotifenum 1 mg) v 1 tobolce. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Popis přípravku: bílá neprůhledná tvrdá želatinová tobolka obsahující bílý prášek...
více Dávkování Dospělí, dospívající a děti starší 3 let: první 3-4 dny léčby 1 tobolku (odpovídá 1 mg ketotifenu) večer a v dalších dnech tobolku ráno a 1 tobolku večer (tj. 2 mg ketotifenu/den). V případě nutnosti může být dávka u dospělých, dospívajících a dětí nad 10 let zvýšena na maximálně 2 tobolky (odpovídá 2 mg ketotifenu) ráno a 2 tobolky večer (tj. 4 mg ketotifenu/den). Způsob...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Epilepsie; pacienti užívající perorální antidiabetika; kojení....
více Ketotifen AL je indikován u dospělých, dětí a dospívajících ve věku od 3 let - k dlouhodobé prevenci astmatických záchvatů. Při preexistující léčbě bronchodilatačními látkami, teofilinem nebo kortikosteroidy se má zpočátku léčby Ketotifenem AL v jejich podávání pokračovat - k prevenci alergických projevů senné rýmy a alergické bronchitidy - k symptomatické léčbě alergické rhinitidy...
více Ketotifen může zesilovat působení sedativ, hypnotik, antihistaminik, antikoagulačních léčiv a alkoholu. Je nutné vyhnout se současnému podávání ketotifenu s perorálními antidiabetiky. (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Ketotifen zvyšuje účinek bronchodilatačních léčiv, jejich frekvence použití by měla být při současném podávání s ketotifenem snížena....
více Ketotifen může zesilovat působení sedativ, hypnotik, antihistaminik, antikoagulačních léčiv a alkoholu. Je nutné vyhnout se současnému podávání ketotifenu s perorálními antidiabetiky. (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Ketotifen zvyšuje účinek bronchodilatačních léčiv, jejich frekvence použití by měla být při současném podávání s ketotifenem snížena....
více TěhotenstvíStudie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Ketotifen AL v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. Ačkoliv ketotifen neměl nepříznivé účinky na těhotenství ani na perinatální a postnatální vývoj v dávkách, tolerovaných březími samicemi pokusných zvířat, jeho bezpečnost u gravidních žen však nebyla stanovena....
více Ketotifen AL není vhodný k prevenci nebo léčbě akutního astmatického záchvatu. Pokud je zahájena dlouhodobá léčba ketotifenem nesmí být nikdy náhle vysazeny již používané symptomatické a profylaktické anti-astmatické léčivé přípravky . To se vztahuje zejména na systémové kortikosteroidy pro možnost existujícího útlumu a nedostatečnosti kůry nadledvin u pacientů užívajících steroidy;...
více Ketotifen AL má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během prvních dnů léčby může přípravek Ketotifen AL měnit reakční pohotovost a proto nemají pacienti léčení ketotifenem vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pohotovost a soustředění. To platí ve zvýšené míře při současném užití alkoholu nebo léků, které mohou měnit reakční pohotovost....
více Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti výskytu se sestupnou frekvencí. Při hodnocení četnosti nežádoucích účinků byly použity následující frekvence výskytu: Velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině jsou...
více Hlavní příznaky akutního předávkování jsou: ospalost až závažná sedace (útlum), závrať, zmatenost a dezorientace, bradykardie, tachykardie a hypotenze, tachypnoe, dyspnoe, cyanóza; zejména u dětí hyperexcitabilita nebo křeče; reverzibilní koma. Léčba je symptomatická. Pokud byl přípravek Ketotifen AL podán před krátkou dobou, lze zvážit výplach žaludku či podání salinického projímadla....
více Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci. ATC kód: R06A X Ketotifen je tricyklický benzocycloheptathiophenový derivát, který působí při podání per os a vykazuje různé farmakologické vlastnosti. Je účinným antihistaminikem s vysokou specifitou k H1-receptorům. Účinky anticholinergní má slabé. Další demonstrované účinky ketotifenu se mohou významně uplatňovat...
více Při podání per os se ketotifen absorbuje více než z 80 %. Maximální hladiny v plazmě dosahuje ketotifen za 3-4 hodiny po aplikaci, poločas eliminace je 20 hodin. Terapeutická koncentrace v plazmě je 1-4 μg/ml. Ketotifen se váže cca ze 75 % na bílkoviny krevní plazmy. Ketotifen je metabolizován v játrech, podléhá především glukuronidaci a demetylaci, hlavními metabolity jsou inaktivní...
více a) Akutní toxicita U myší byla akutní toxicita (LD50) při podání per os 365 mg/kg, u potkanů 360 mg/kg, a u králíků 790 mg/kg hmotnosti. b) Chronická toxicita Při studiu chronické toxicity byla u potkanů při podávání per os po dobu 13 týdnů určena jako netoxická dávka 10 mg/kg hmotnosti/den, u psů byla jako netoxická - při podávání per os po dobu až 1 roku – stanovena dávka 5 mg/kg hmotnosti/den....
více 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kukuřičný škrob, želatina, oxid titaničitý (E 171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr PVC (čirý)/Al, krabička...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketotifen AL 1 mg tvrdé tobolky ketotifeni fumaras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Ketotifeni fumaras 1,38 mg (odpovídá ketotifenum 1 mg) v 1 tobolce 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kukuřičný...
více...
více