Kemadrin Vedlejší a nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou klasifikované podle třídy orgánových systémů a četnosti za použití
následujícího pravidla:
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1/10); méně časté (≥1/1 000 až 1/100); vzácné (≥1/10 000 až
1/1 000); velmi vzácné (1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Nejčastější nežádoucí účinky jsou takové, které lze očekávat při užívání každého anticholinergika.
Uvedené nežádoucí anticholinergní účinky jsou reverzibilní po snížení dávkování.
Psychiatrické poruchy méně časté agitovanost, úzkost,
nervozita, zmatenost,
desorientace, halucinace
vzácné psychotické poruchy
není známo abúzus (viz bod 4.4)
Poruchy nervového
systému
méně časté závratě, zhoršení paměti,
narušení kognitivních funkcí
Oční poruchy časté neostré vidění
Gastrointestinální poruchy časté sucho v ústech, zácpa
méně časté
nauzea, zvracení, gingivitida
Poruchy kůže a podkoží méně časté vyrážka
Poruchy ledvin a močových
cest
časté retence moči
Při vysokých dávkách procyklinidu se mohou vyskytnout závratě, zmatenost, narušení kognitivních
funkcí a poruchy paměti, dezorientovanost, úzkost, agitovanost a halucinace.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek