KEMADRIN (5MG Tableta) - Informace o předepisování

Kemadrin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: procyclidine
Účinná látka: PROCYKLIDIN-HYDROCHLORID
Alternativy:
ATC skupina: N04AA04 - procyclidine
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kemadrin složení

Jedna tableta obsahuje 5,0 mg procyklidin-hydrodrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem 165,3 mg laktózy v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé kulaté bikonvexní tablety opatřené na jedné straně půlicí rýhou a označením KT nad půlicí rýhou a 05 pod půlicí rýhou, a půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Kemadrin Dávkování a způsob podání

Lékař předepisující přípravek má mít na zřeteli, že optimální dávkování je interindividuálně odlišné. Dávkování Parkinsonova nemoc Léčba se obvykle zahajuje dávkou 2,5 mg procyklidinu třikrát denně; dávka se pak v intervalech dvou až tří dnů zvyšuje o 2,5 až 5 mg/den, dokud se nedosáhne optimální klinické odezvy. Obvyklá udržovací dávka potřebná k dosažení optimální odezvy...více

Kemadrin Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...více

Kemadrin Indikace, na co je lék

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...více

Kemadrin Interakce

Inhibitory monoaminooxidázy nebo léčiva s anticholinergní složkou účinku, např. amantadin, memantin, antihistaminika, fenothiazinová léčiva (thioridazin), tricyklická a jim příbuzná antidepresiva (amitriptylin) mohou způsobit zesílení anticholinergních účinků procyklidinu. Léčiva s cholinergními vlastnostmi, např. takrin, mohou snižovat terapeutickou odezvu na procyklidin. Navíc přípravky s...více

Kemadrin Pro děti, pediatrická populace

Účinnost ani bezpečnost u pediatrických pacientů není potvrzena, proto se obecně užívání u této věkové skupiny nedoporučuje. Starší pacienti Starší pacienti mohou být v porovnání s mladšími dospělými citlivější k anticholinergnímu působení procyklidinu, a proto mohou potřebovat nižší dávky (viz bod 4.4). Způsob podání Z farmakokinetických studií vyplývá, že průměrný plazmatický...více

Kemadrin Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita Viz bod 5.3. Těhotenství Bezpečnost užívání procyklidinu u těhotných žen nebyla potvrzena. Při rozsáhlém klinickém užívání však nebyly zjištěny žádné známky toho, že by procyklidin jakýmkoli způsobem ohrožoval normální průběh těhotenství. Nicméně tak jako u všech přípravků se má o jeho použití uvažovat jen tehdy, jestliže očekávaný klinický přínos léčby pro...více

Kemadrin Užívání po expiraci, upozornění a varování

U pacientů s existujícím glaukomem s úzkým úhlem nebo u pacientů považovaných za predisponované ke glaukomu je před předepsáním procyklidinu, stejně jako kteréhokoli jiného anticholinergika, nutné zvážit poměr mezi přínosem a rizikem. Zvláštní opatrnosti při předepisování procyklidinu je třeba také u pacientů s obstrukčními onemocněními gastrointestinálního traktu a u nemocných s urinárními...více

Kemadrin Schopnost řízení vozidel

Při užívání procyklidinu byly hlášeny nežádoucí účinky neurologického charakteru, jako rozmazané vidění, závratě, zmatenost a dezorientace. Pacienti, u nichž se nežádoucí účinky tohoto druhu objevily, nemají řídit vozidla ani neobsluhovat...více

Kemadrin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou klasifikované podle třídy orgánových systémů a četnosti za použití následujícího pravidla: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1/10); méně časté (≥1/1 000 až 1/100); vzácné (≥1/10 000 až 1/1 000); velmi vzácné (1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nejčastější nežádoucí účinky jsou takové, které lze očekávat...více

Kemadrin Předávkování

Příznaky Příznaky předávkování jsou agitovanost, neklid a zmatenost s nespavostí, trvající až 24 hodin, i déle. Byly hlášeny zrakové a sluchové halucinace. Intoxikované osoby bývají většinou euforické, občas však může být pacient anxiózní a agresivní. Pupily jsou široce dilatované a nereagují na světlo. V zaznamenaných případech trvala dezorientace 1 až 4 dny a byla zakončena spánkem....více

Kemadrin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, anticholinergika, terciární aminy. ATC kód: N04AA04. Mechanismus účinku Procyklidin je syntetické anticholinergikum blokující excitační efekty acetylcholinu na muskarinových receptorech. Má se za to, že idiopatická Parkinsonova choroba je následkem degenerace neuronů v substantia nigra, jejichž axony projikují do corpus striatum a inhibují tamní buňky....více

Kemadrin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání je procyklidin dostatečnou měrou absorbován z gastrointestinálního traktu, s biologickou dostupností 75 %. Distribuce Procyklidin se rychle odstraňuje z tkání. Biotransformace Relativně nízká hodnota clearance, 68 ml/min, představuje hlavní metabolickou přeměnu, při malém účinku prvního průchodu játry. Podrobné informace o metabolickém osudu procyklidinu nejsou...více

Kemadrin Bezpečnost (v těhotenství)

Fertilita Studie u tří generací potkanů, kteří dostávali před a během březosti v potravě až 40 mg/kg/den procyklidinu, prokázala pouze malé snížení počtu životaschopných mláďat z druhého páření. Ve studiích na potkanech nezpůsobil procyklidin abnormality plodu. Teratogenita Po podkožním podání 10, 30 nebo 100 mg/kg/den...více

Kemadrin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy sodná sůl karboxymethylškrobu povidon magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička z hnědého skla, uzavřená LDPE pojistným uzávěrem, papírová krabička. Velikost balení: 25 nebo 100 tablet....více

Kemadrin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kemadrin 5 mg tablety procyklidin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 5,0 mg procyklidin-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 25 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...více