Kalydeco Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety

Mikrokrystalická celulosa
Monohydrát laktosy
Acetát-sukcinát hypromelosy
Sodná sůl kroskarmelosy
Natrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Magnesium-stearát

Potahová vrstva tablety

Polyvinylalkohol
Oxid titaničitý Makrogol Mastek
Hlinitý lak indigokarmínu Karnaubský vosk

Potiskový inkoust

Šelak
Černý oxid železitý Propylenglykol Koncentrovaný roztok amoniaku

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Tepelně tvarované s vysokou hustotou fólií a vysoušedlem s molekulárním sítem.

Kalydeco 75 mg potahované tablety

K dispozici jsou následující velikosti balení:
• Balení s blistrovými pouzdry obsahující 28 potahovaných tablet

Kalydeco 150 mg potahované tablety

K dispozici jsou následující velikosti balení:
• Balení s blistrovými pouzdry obsahující 28 potahovaných tablet
• Balení v blistrech obsahující 56 potahovaných tablet
• Lahev obsahující 56 potahovaných tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.