Ivemend Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a žen
Účinnost hormonální antikoncepce může být během podávání fosaprepitantu a 28 dní poté snížena.
Během léčby fosaprepitantem a 2 měsíce po poslední dávce fosaprepitantu je nutno používat
alternativní nehormonální pomocné metody antikoncepce Těhotenství
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání fosaprepitantu a aprepitantu během těhotenství.
Potenciální reprodukční toxicita fosaprepitantu a aprepitantu nebyla zcela stanovena, protože míra
expozice vyšší než hodnoty terapeutické expozice u člověka nemohla být ve studiích se zvířaty
dosažena. Tyto studie nenaznačily žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství,
embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj změnami v regulaci neurokininů nejsou známy. IVEMEND se nesmí podávat během těhotenství,
pokud to není nezbytně nutné.
Kojení
Aprepitant se po intravenózním podání fosaprepitantu stejně jako po perorálním podání aprepitantu
vylučuje do mléka kojících potkanů. Není známo, zda se aprepitant vylučuje do lidského mléka. Proto
se během léčby přípravkem IVEMEND kojení nedoporučuje.
Fertilita
Potenciál k účinkům fosaprepitantu a aprepitantu na fertilitu nebyl plně charakterizován, protože míra
expozice vyšší než hodnoty terapeutické expozice u člověka nemohla být ve studiích se zvířaty
dosažena. Studie fertility neukazují na přímé ani nepřímé škodlivé účinky pokud jde o páření, fertilitu,
embryonální/fetální vývoj či počty a motilitu spermií