Itoprid xantis Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky byly rozděleny dle terminologie MedDRA podle skupin frekvence pomocí
následující konvence:
velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a neznámé (nelze odhadnout z dostupných údajů).

Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: leukopenie*
Neznámé: trombocytopenie
*Je třeba důkladné sledování s využitím hematologického vyšetření. Léčbu je třeba ukončit, pokud
jsou pozorovány jakékoliv abnormality.

Endokrinní poruchy
Méně časté: hyperprolaktinémie**
Neznámé: gynekomastie
**Pokud se například objeví galaktorea nebo gynekomastie, léčba se musí přerušit nebo ukončit.

Gastrointestinální poruchy
Méně časté: průjem, zácpa, bolest břicha, hypersalivace
Neznámé: nauzea

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: únava

Poruchy jater a žlučových cest
Neznámé: žloutenka

Poruchy imunitního systému
Neznámé: anafylaktoidní reakce

Vyšetření
Neznámé: zvýšená hladina AST, ALT, gama-GTP, alkalické fosfatázy nebo bilirubinu

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: bolest na hrudi nebo bolest zad

Poruchy nervového systému
Méně časté: bolest hlavy, poruchy spánku, závratě
Neznámé: třes

Psychiatrické poruchy
Méně časté: podrážděnost

Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: zvýšení hladin BUN (močovinový dusík v krvi) a kreatininu

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: vyrážka, erytém, svědění

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
monitorovat poměr přínos/riziko pro léčivý přípravek. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek