Itoprid xantis Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické studie vztahující se k bezpečnosti byly provedeny pouze s dávkami, které vysoce překročily
terapeutické dávky u lidí a bylo zjištěno, že účinky v nich pozorované mají pouze malý význam pro
použití itopridu u lidí. Člověk je také méně citlivý na hormonální účinky pozorované u zvířat.
Perorální jednorázová letální dávka byla 2000 mg/kg u myší a potkanů a asi 600 mg/kg u psů.

Vysoké dávky itopridu (30 mg/kg/den) způsobily hyperprolaktinémii a sekundární reverzibilní
hyperplázii sliznice dělohy u potkanů. To však nebylo pozorováno u psů (dávka do 100 mg/kg/den) nebo
opic (dávka do 300 mg/kg/den).

Studie toxicity u psů v délce trvání 3 měsíců ukázaly atrofii prostaty po perorálním podání v dávce mg/kg/den. Tento účinek nebyl indukován po 6měsíčním podání vyšších dávek (100 mg/kg/den) u
potkanů ani vyšších dávek (300 mg/kg/den) u opic. Dlouhodobé studie karcinogenity u zvířat nebyly
provedeny.
V sérii testů in vitro a in vivo nebyly hlášeny žádné klastogenní a mutagenní účinky itopridu.

Ve studiích fertility u samic potkanů, které dostaly dávku 30 mg/kg/den a vyšší, byla hlášena
hyperprolaktinémie a sekundární prodloužení estrálního cyklu. Prodloužený prekoitální interval byl
pozorován při dávkách 300 mg/kg/den. Nebyl pozorován žádný nežádoucí účinek na kopulaci
a fertilitu.