Itoprid xantis Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost itopridu u dětí nebyla dosud stanovena.

Pacienti s poruchou jater nebo ledvin
Itoprid je metabolizován v játrech a primární cestou eliminace jsou ledviny. Pacienti s poruchou funkce
jater nebo ledvin užívající tento léčivý přípravek by měli být pozorně monitorováni a v případě
nežádoucích účinků je nutné použít odpovídající opatření, například snížení dávky nebo ukončení léčby.

Starší pacienti
V klinických studiích bylo prokázáno, že incidence nežádoucích účinků u pacientů ve věku 65 let
a starších nebyla vyšší než u mladších pacientů. Itoprid se má podávat u starších osob s náležitou
opatrností vzhledem ke zvýšené incidenci poruch funkce jater a ledvin, souběžných onemocnění
nebo léčby dalšími léky. Starší osoby užívající tento léčivý přípravek je třeba důkladně
monitorovat
a v případě nežádoucích reakcí je třeba použít náležitá opatření, jako je snížení dávky nebo ukončení
léčby.
Způsob podání
Tablety je třeba polknout a zapít dostatečným množstvím vody.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Přípravek Itoprid Xantis 50 mg se nesmí podávat pacientům, u nichž by zvýšená gastrointestinální motilita
mohla být škodlivá, např. pacientům s gastrointestinálním krvácením, mechanickou obstrukcí nebo
perforací.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Itoprid potencuje účinek acetylcholinu a může indukovat nežádoucí cholinergní účinky.
Údaje o dlouhodobém podávání itopridu nejsou k dispozici.
Itoprid Xantis 50 mg obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy,
vrozeným neostatkem laktázy nebo malabsorbcí glukózy a galaktózy, by tento léčivý přípravek neměli
užívat.