ITOPRID XANTIS (50MG Tableta) - Informace o předepisování

Itoprid xantis - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: itopride
Účinná látka: ITOPRID-HYDROCHLORID
Alternativy: Asketon, Itoprid pmcs, Itoprid saneca, Itopride kappler, Itopride kappler pharma, Itopride pmcs, Kinito, Progit, Refla
ATC skupina: A03FA07 - itopride
Obsah účinných látek: 50MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Itoprid xantis složení

Jedna tableta obsahuje itopridi hydrochloridum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 65,56 mg monohydrátu laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaBílé až téměř bílé, okrouhlé, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 7 mm. Tabletu je možné rozdělit na stejné dávky....více

Itoprid xantis Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka pro dospělé je 150 mg denně, tzn. 1 tableta 3x denně před jídlem. Tato dávka se může snížit dle potřeby v průběhu onemocnění (např. ½ tablety 3krát denně). Přesná dávka a trvání léčby závisí na klinickém stavu pacienta. V klinických studiích byl přípravek podáván maximálně po dobu 8 týdnů. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost itopridu u dětí...více

Itoprid xantis Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Itoprid Xantis 50 mg se nesmí podávat pacientům, u nichž by zvýšená gastrointestinální motilita mohla být škodlivá, např. pacientům s gastrointestinálním krvácením, mechanickou obstrukcí nebo perforací....více

Itoprid xantis Indikace, na co je lék

Léčba gastrointestinálních příznaků funkční neulcerózní dyspepsie, jako pocity nadýmání, pocit plnosti žaludku, bolest v nadbřišku, nechutenství, pálení žáhy, nauzea a zvracení. Léčivý přípravek je indikován pro dospělé....více

Itoprid xantis Interakce

Na úrovni cytochromu P450 se neočekávají žádné interakce, protože itoprid je metabolizován hlavně prostřednictvím flavin monooxygenázy. Pokud byl itoprid podáván současně s warfarinem, diazepamem, diklofenakem, ticlopidinem, nifedipinem a nicardipinem, nebyly pozorovány interakce. Itoprid má gastrokinetický účinek, který by mohl ovlivnit vstřebávání souběžně perorálně podávaných léčivých...více

Itoprid xantis Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost itopridu u dětí nebyla dosud stanovena. Pacienti s poruchou jater nebo ledvinItoprid je metabolizován v játrech a primární cestou eliminace jsou ledviny. Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin užívající tento léčivý přípravek by měli být pozorně monitorováni a v případě nežádoucích účinků je nutné použít odpovídající opatření, například snížení...více

Itoprid xantis Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost itopridu u těhotných žen nebyla stanovena. Proto se itoprid může používat u těhotných žen nebo žen, u nichž není možné těhotenství vyloučit pouze v případě, že terapeutické přínosy významně převyšují možná rizika. Během porodu nebyl pozorován žádný známý účinek. KojeníItoprid je vylučován do mléka kojících samic potkanů. V důsledku nedostatečné zkušenosti...více

Itoprid xantis Užívání po expiraci, upozornění a varování

Itoprid potencuje účinek acetylcholinu a může indukovat nežádoucí cholinergní účinky. Údaje o dlouhodobém podávání itopridu nejsou k dispozici. Itoprid Xantis 50 mg obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným neostatkem laktázy nebo malabsorbcí glukózy a galaktózy, by tento léčivý přípravek neměli užívat....více

Itoprid xantis Schopnost řízení vozidel

I když nebyl hlášený žádný vliv na schopnost řídit a používat stroje, není možné vyloučit ovlivnění pozornosti, protože vzácně se může vyskytnout závrať....více

Itoprid xantis Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky byly rozděleny dle terminologie MedDRA podle skupin frekvence pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a neznámé (nelze odhadnout z dostupných údajů). Poruchy krve a lymfatického systémuMéně časté: leukopenie* Neznámé: trombocytopenie *Je třeba...více

Itoprid xantis Předávkování

U lidí nebylo pozorováno předávkování. V případě předávkování je třeba použít standardní podpůrná opatření, jako je výplach žaludku a symptomatická léčba....více

Itoprid xantis Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu, prokinetika. ATC kód: A03FA Mechanismus účinkuItoprid aktivuje gastrointestinální propulsivní motilitu antagonistickým účinkem na dopaminové Dreceptory a inhibičním účinkem na acetylcholin esterázu. Itoprid aktivuje uvolňování acetylcholinu a inhibuje jeho degradaci. Dále má itoprid antiemetický účinek, který...více

Itoprid xantis Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceItoprid se vstřebává rychle a téměř kompletně z gastrointestinálního traktu. Relativní biologická dostupnost je asi 60 % v důsledku účinku prvního průchodu játry. Potrava neovlivňuje biologickou dostupnost léčivého přípravku. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 30 až 50 minut po podání 50 mg itopridu. Po opakovaném podání dávek v rozsahu 50 až 200 mg...více

Itoprid xantis Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické studie vztahující se k bezpečnosti byly provedeny pouze s dávkami, které vysoce překročily terapeutické dávky u lidí a bylo zjištěno, že účinky v nich pozorované mají pouze malý význam pro použití itopridu u lidí. Člověk je také méně citlivý na hormonální účinky pozorované u zvířat. Perorální jednorázová letální dávka byla 2000 mg/kg u myší a potkanů a asi 600 mg/kg...více

Itoprid xantis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Předbobtnalý škrob Sodnásůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr...více

Itoprid xantis Obalová informace

Itoprid Xantis 50 mg tablety itopridi hydrochloridum Jedna tableta obsahuje itopridi hydrochloridum 50 mg. Léčivý přípravek obsahuje laktosu. Další údaje naleznete v příbalové informaci. Tablety 10 tablet 20 tablet 30 tablet 40 tablet50 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet Perorální podáníPřed použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. EXP...více