Injectio procainii chlorati 0,2% ardeapharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou řazeny podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA. V každé třídě
orgánových systémů jsou řazeny podle frekvence za použití následující konvence:
Velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100,  1/10), méně časté ( 1/1 000,  1/100), vzácné ( 1/10 000,
 1/1000), velmi vzácné ( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových systémů podle databáze
MedDRA
Nežádoucí účinek Frekvence
výskytu
Poruchy nervového systému Chvění končetin, bezvědomí, křeče, hyporeflexie Vzácné
Psychiatrické poruchy Vzrušení, neklid Vzácné
Srdeční poruchy Pokles krevního tlaku, oběhové selhání Vzácné
Poruchy ucha labyrintu Tinitus Vzácné
Gastrointestinální poruchy Nauzea Vzácné
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Nepravidelné dýchání, tachypnoe Vzácné
Poruchy imunitního systému Anafylaktický šok, alergická reakce kožní a na sliznici Vzácné
Poruchy kůže a podkožní tkáně Urtika, svědění, erytém, angioneurotický edém Vzácné

Alergické reakce jsou vzácné a nejsou závislé na dávce. Jejich nejčastějším projevem je vývoj
anafylaktického šoku nebo kožní a slizniční projevy. Při alergické reakci je postup podobný jako při
anafylaktických příhodách: adrenalin, doplnění objemu, glukokortikoidy, antihistaminika, inhalace
kyslíku a zvýšená poloha dolních končetin.
Kardiovaskulární toxicita se obvykle vyskytuje při vysokých plazmatických koncentracích lokálních
anestetik, ve vzácných případech i malé množství anestetika použitého při infiltraci může způsobit
kardiovaskulární kolaps. Při vzniku celkové toxické reakce může dojít k oběhovému selhání,
hypotenzi, bezvědomí, někdy ke křečím od ojedinělých záškubů až po generalizované tonicko-
klonické, snížení reflexů s nepravidelným dýcháním. Nemocného je nutno převést na řízené dýchání,
podle potřeby dávat periferní analeptika, při křečích benzodiazepiny.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek