Imvanex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Trometamol
Chlorid sodný
Voda na injekce
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek vakcína nesmí být mísen s
jinými léčivými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
roky při -20 °C +/-5 °C
let při -50 °C +/-10 °C
let při -80 °C +/-10 °C
Po rozmrazení může být vakcína uchovávána při teplotě 2 °C – 8 °C na tmavém místě po dobu až
měsíců před použitím v rámci schválené doby použitelnosti.
Po rozmrazení znovu injekční lahvičku nezmrazujte.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v mrazničce použitelnosti závisí na teplotě uchovávání.
Vakcínu lze uchovávat krátkodobě v chladničce při teplotě 2 °C – 8 °C po dobu až 2 měsíců před
použitím v rámci schválené doby použitelnosti.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
0,5 ml suspenze v injekční lahvičce Velikosti balení: 1 jednodávková injekční lahvička nebo 20 jednodávkových injekčních lahviček.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Injekční lahvička by měla před aplikací dosáhnout teploty od 8 °C do 25 °C. Před použitím s injekční
lahvičkou po dobu minimálně 30 sekund jemně kružte.
Před použitím suspenzi vizuálně zkontrolujte, zda neobsahuje částice a nebo zda nezměnila barvu.
Pokud pozorujete nějaké poškození injekční lahvičky, výskyt cizorodých částic nebo změnu vzhledu,
vakcínu zlikvidujte.
Do injekční stříkačky se pro injekci natáhne dávka 0,5 ml.
Každá injekční lahvička je určena k jednomu použití.
Veškerá nepoužitá vakcína nebo odpad musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.