Ilumetri Užívání po expiraci, upozornění a varování
Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, je třeba pečlivě zaznamenat název a číslo
šarže podávaného přípravku.
Infekce
Tildrakizumab může potenciálně zvyšovat riziko infekce Je třeba pečlivě zvážit použití tildrakizumabu u pacientů s chronickou infekcí nebo anamnézou
recidivující nebo nedávné závažné infekce.
Pacientům musí být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich vyskytnou známky či
příznaky svědčící o přítomnosti klinicky relevantní chronické nebo akutní infekce. Pokud se u pacienta
rozvine závažná infekce, pacient má být pečlivě sledován a tildrakizumab nemá být až do vyléčení infekce
podáván
Vyšetření na tuberkulózu před léčbou
Před zahájením léčby mají být pacienti vyšetřeni s ohledem na výskyt tuberkulózy používající tildrakizumab mají být během léčby a po léčbě pečlivě monitorováni, zda nevykazují známky
a příznaky aktivní TBC. Před zahájením léčby u pacientů s latentní nebo aktivní TBC v anamnéze, u nichž
nelze potvrdit adekvátní průběh léčby, je třeba zvážit protituberkulózní léčbu.
Hypersenzitivita
Pokud se objeví závažná hypersenzitivní reakce, musí se tildrakizumab okamžitě přestat podávat a musí se
zahájit příslušná léčba
Vakcinace
Před zahájením léčby tildrakizumabem je třeba zvážit provedení veškeré příslušné imunizace v souladu
s aktuálními pokyny k imunizaci. Pokud byl pacient očkován živou virovou nebo bakteriální vakcínou,
doporučuje se před zahájením léčby tildrakizumabem počkat nejméně 4 týdny. Pacienti léčení
tildrakizumabem nemají během léčby a nejméně po dobu 17 týdnů po léčbě dostávat živé vakcíny bod 4.5