Ilumetri Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Histidin
Monohydrát histidin-hydrochloridu
Polysorbát Sacharóza
Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Neotevřené injekční stříkačky nebo pera přípravku Ilumetri lze vyjmout z chladničky a uchovávat při
teplotě do 25 °C po jedno období max. 30 dnů. Po vyjmutí z chladničky a uchovávání za uvedených
podmínek přípravek zlikvidujte po uplynutí 30 dnů nebo data použitelnosti vytištěného na obalu, pokud
nastane dříve. Na krabičce je políčko na datum, do kterého se zapisuje datum vyjmutí z chladničky.
Uchovávejte injekční stříkačku nebo pero ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Neprotřepávejte.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Ilumetri 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ml roztoku v předplněné injekční stříkačce ze skla třídy I s jehlou z nerezové ocele o velikosti 29G x ½
palce pístová zátka, sestaveno do celku zajišťujícího pasivní ochranu.
Velikost balení: 1 předplněná injekční stříkačka nebo balení obsahující 2 předplněné injekční stříkačky.
Ilumetri 200 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ml roztoku v předplněné injekční stříkačce ze skla třídy I s jehlou z nerezové ocele o velikosti 27G x ½
palce pístová zátka, sestaveno do celku zajišťujícího pasivní ochranu.
Velikost balení: 1 předplněná injekční stříkačka.
Ilumetri 100 mg injekční roztok v předplněném peru
1ml předplněná injekční stříkačka sestávající z válce stříkačky ze skla třídy I s nasazenou/připevněnou
injekční jehlou a pevným chráničem jehly a sterilní pístovou zátkou připravenou k použití.
Velikost balení: 1 předplněné pero.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Přípravek Ilumetri je sterilní injekční roztok v předplněné injekční stříkačce nebo předplněném peru.
Injekční stříkačky a pera jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
Netřepejte jimi ani je nevystavujte mrazu. Injekční stříkačku nebo pero je nutno vyjmout z chladničky
30 minut před použitím, aby se ohřály na pokojovou teplotu Před použitím se doporučuje injekční stříkačku nebo pero vizuálně zkontrolovat. Může se v nich
vyskytovat malá vzduchová bublina: to je normální. Přípravek nepoužívejte, jestliže tekutina obsahuje
snadno viditelné částice, je zakalená nebo zřetelně hnědá.
Návod k použití, který je přiložen k příbalové informaci, se musí pečlivě dodržovat.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.