Ilaris Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen

Ženy mají užívat účinnou antikoncepci během léčby a po dobu 3 měsíců od poslední dávky
kanakinumabu.

Těhotenství

O použití kanakinumabu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje. Studie na zvířatech
nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky, co se týče reprodukční toxicity pro plod/matku není známo. Ženy, které jsou těhotné nebo si přejí otěhotnět, tedy mají být léčeny jen
po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika.

Studie na zvířatech ukázaly, že kanakinumab prochází přes placentu a je detekovatelný v plodu. Údaje
u lidí nejsou k dispozici, ale jelikož je kanakinumab imunoglobulin třídy G transplacentární průchod. Klinický význam není znám. Nicméně, novorozencům, kteří byli vystaveni
kanakinumabu in utero, se nedoporučuje podávat živé vakcíny po dobu 16 týdnů od poslední dávky
kanakinumabu podané matce před porodem. Ženy, které dostávaly kanakinumab během těhotenství, je
třeba poučit, aby informovaly pediatra před jakoukoli vakcinací podanou jejich novorozenci.


Kojení

Není známo, zda se kanakinumab vylučuje do mateřského mléka. Rozhodnutí, zda kojit během terapie
kanakinumabem, tedy má být učiněno po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika.

Studie na zvířatech ukázaly, že murinní protilátka proti murinnímu IL-1 beta neměla žádný nepříznivý
vliv na vývoj kojených myších mláďat, a že protilátka byla mláďatům předána
Fertilita

Formální studie sledující možný účinek kanakinumabu na lidskou plodnost nebyly provedeny.
Kanakinumab neměl žádný vliv na parametry plodnosti u samců kosmanů protilátky proti murinnímu IL-1 beta neměly žádný nepříznivý vliv na fertilitu samců či samic myší