Ilaris Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Sacharosa
Histidin
Monohydrát histidin-hydrochloridu
Polysorbát
6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Po rekonstituci by měl být z mikrobiologického hlediska přípravek použit okamžitě. Pokud není použit
okamžitě, doba uchovávání a podmínky před použitím jsou na zodpovědnosti uživatele a neměly by
být za normálních okolností delší než 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Prášek pro přípravu injekčního roztoku v lahvičce guma
Balení obsahuje 1 lahvičku nebo vícečetná balení obsahují 4
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek Ilaris 150 mg, prášek pro injekční roztok, je dodáván v jednorázově použitelné lahvičce pro
jednoho pacienta.

Návod k rekonstituci

Za použití aseptické techniky rekonstituujte každou lahvičku kanakinumabu při pokojové teplotě
minut stát. Následně opatrně desetkrát otočte lahvičku dnem vzhůru a zase zpět. Pokud je to možné,
nedotýkejte se prsty gumové zátky. Nechte stát při pokojové teplotě přibližně 15 minut, aby vznikl
čirý až opalescentní roztok. Netřepejte. Nepoužívejte přípravek, pokud jsou v roztoku přítomny
částice.

Poklepejte na bok ampulky, abyste odstranili případný zbytek tekutiny ze zátky. Roztok by měl být
prostý viditelných částic a čirý až opalescentní. Roztok by měl být bezbarvý nebo může mít slabě
hnědožlutý nádech. Pokud má roztok zřetelně hnědé zbarvení, nesmí být použit. Pokud není roztok
použit okamžitě po rekonstituci, měl by být uložen při 2 °C až 8 °C a použit do 24 hodin.

Návod k podání

Pečlivě natáhněte požadovaný objem v závislosti na dávce, která má být podána aplikujte do podkoží za použití jehly 27G x 0,5 palce
Likvidace

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.