Ibuprofen/phenylephrine opella Bezpečnost (v těhotenství)

Ibuprofen
Subchronická a chronická toxicita ibuprofenu byla ve studiích na zvířatech pozorována především
jako léze a tvorba vředů v gastrointestinálním traktu. In vitro a in vivo studie neposkytly žádný
klinicky významný důkaz o mutagenním potenciálu ibuprofenu. Ve studiích na potkanech a myších
nebyl nalezen žádný důkaz o kancerogenních účincích ibuprofenu. Podávání ibuprofenu vedlo
k inhibici ovulace u králíků, stejně jako k poruše implantace u různých zvířecích druhů (králík, potkan,
myš). Experimentální studie prokázaly, že ibuprofen prochází placentou. Po podání dávek toxických
pro matku byl pozorován zvýšený výskyt malformací (např. defektů ventrikulárního septa) u potomků
potkanů.

Fenylefrin
Akutní toxicita fenylefrinu (LD50) je 120 mg/kg tělesné hmotnosti u myší, ale 350 mg/kg tělesné
hmotnosti u potkanů. Po podání fenylefrinu nebyly u zvířat pozorovány specifické projevy toxicity.
Studie genotoxicity s fenylefrinem vedly k nejednoznačným výsledkům. Kancerogenní potenciál
nebyl po podání fenylefrinu u hlodavců pozorován.
Údaje o reprodukční toxicitě a fetotoxicitě po podání fenylefrinu u zvířat nejsou k dispozici.