Ibalgin plus Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin Plus 400 mg/100 mg potahované tablety

ibuprofenum/coffeinum

Pro použití u dospělých


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg a coffeinum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Další informace najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety

potahovaných tablet
10 potahovaných tablet
12 potahovaných tablet
15 potahovaných tablet
18 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
24 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Exp:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 30.6.2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
od 1.7.Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/106/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pouze ke krátkodobému použití.

Krátkodobá léčba akutní středně silné bolesti
• bolest zubů
• bolest hlavy

Ibalgin Plus je určen pro dospělé ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti, jako je
bolest zubů nebo bolest hlavy.

V závislosti na bolesti se používá 1 tableta každých 6 až 8 hodin, bez překročení maximální denní dávky,
tzn. 3 tablety denně (maximální denní dávka 1200 mg ibuprofenu a 300 mg kofeinu).

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ibalgin plus


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin Plus 400 mg/100 mg potahované tablety

ibuprofenum/coffeinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.


3. POUŽITELNOST

Exp:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:


5. JINÉ