Hydrocortisone panpharma Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávka přípravku má být stanovena individuálně podle indikace, stavu pacienta a jeho reakce na léčbu.
Úvodní dávky, které se podávají do té doby, než se dosáhne požadovaného terapeutického účinku,
jsou obvykle vyšší. Při dalším podávání se má dávka ustálit na nejnižší možné dávce, která zajišťuje
přetrvávající účinnost.
Dospělí
Jednotlivá dávka je obvykle 100 – 500 mg podávaná pomalou intravenózní injekcí po dobu jedné až
deseti minut (viz bod 4.4). Pokud je to vzhledem k závažnosti onemocnění a odpovědi pacienta na
léčbu potřebné, dávka se opakuje 3 až 4krát v průběhu 24 hodin (po dvou, čtyřech nebo šesti
hodinách).
Léčba vysokými dávkami kortikosteroidů obvykle netrvá déle než 48 - 72 hodin.
Pokud je nutné v léčbě pokračovat i dále, doporučuje se se místo natrium-hydrokortison-sukcinátu
použít natrium-methylprednisolon-sukcinát, který má nižší natrium-retenční účinek.
Pokud je to možné, doporučuje se omezit délku a velikost dávky kortikosteroidů vzhledem
k nebezpečí možných komplikací spojených s jejich podáváním.
Děti
Dávka se stanovuje individuálně podle klinického stavu, odpovědi na léčbu, věku a tělesné hmotnosti.
Obvykle se používají následující dávky:
- Děti o tělesné hmotnosti méně než 10 kg: na úvod 25-50 mg pomalou injekcí, poté 5-10 mg
každých 6 hodin,
- Děti o tělesné hmotnosti 10-25 kg: na úvod 50-100 mg pomalou injekcí, poté 10-25 mg (nebo
mg/kg v případě život ohrožujícího astmatu) každých 6 hodin.
- Děti o tělesné hmotnosti větší než 25 kg: na úvod 100-200 mg pomalou injekcí, poté 25 mg
(nebo 4 mg/kg v případě život ohrožujícího astmatu) každých 6 hodin,
Pokud je to nezbytné, mohou být dávky vyšší.
Pokud je to možné, nemá se podávání hydrokortisonu ani ostatních kortikosteroidů u novorozenců a
dětí bezdůvodně prodlužovat, protože může způsobit retardaci růstu. V průběhu léčby kortikosteroidy
je nutné sledovat růst a vývoj dítěte.
Podávání hydrokortisonu déle než 72 hodin může způsobit zvýšení hladiny sodíku v krvi. Má se proto
i u dětí zvážit převedení z natrium-hydrokortison-sukcinátu na natrium-methylprednisolon-sukcinát,
který nezpůsobuje retenci sodíku v organizmu.
Starší pacienti
Dávkování pro tuto věkovou skupinu nevyžaduje žádné další opatření. Při stanovení dávky je nicméně
třeba přihlédnout k zvýšené citlivosti starších pacientů k výskytu nežádoucích účinků (viz body 4.4 a
4.8).
Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin
Stejně jako u jiných léků metabolizovaných v játrech, mohou být u pacientů s poruchou funkce jater
hladiny hydrokortisonu v krvi zvýšeny. Proto se musí tito nemocní často sledovat. Zvýšená opatrnost a
sledování jsou rovněž nezbytné u pacientů s poruchou funkce ledvin, vzhledem k tomu, že metabolity
hydrokortisonu jsou vylučovány močí.
Pozor!
Denní dávka má být rozdělena na základě biologického rytmu vylučování hormonů. Ráno má být
podáno 50 % denní dávky mezi 6 a 8 hodinou, polední a večerní dávka má činit 20 % resp. 30 % denní
dávky.
Způsob podání
Intravenózní a intramuskulární podání
Přípravek lze podávat formou intravenózní injekce nebo infuze, případně formou intramuskulární
injekce. Pokud se podávají opakované dávky intramuskulárně, doporučuje se měnit místo aplikace.
V akutních případech se jako první doporučuje intravenózní injekce. Po odeznění akutního stavu je
třeba zvážit, zda se bude v další léčbě pokračovat pomocí dlouhodobě působícího injekčního nebo
perorálního přípravku.
Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.