Humulin n Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD
VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

KRABIČKA – injekční lahvička – balení po 1 nebo

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Humulin N 100 IU/ml injekční suspenze
insulinum humanum
Isofan inzulin


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml, to odpovídá 1000 IU isofan inzulinu.
Vyrobeno z krystalického inzulinu produkovaného technologií rekombinantní DNA.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje glycerol, hydrogenfosforečnan sodný, protamin-sulfát, oxid zinečnatý s metakresolem a fenolem
jako konzervanty ve vodě pro injekci.
Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková mohou být použity k úpravě kyselosti.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční suspenze

injekční lahvička po 10 ml
injekční lahvičky po 10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ

Před použitím čtěte příbalovou informaci
Pouze subkutánní (nebo intramuskulární) podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Je-li před prvním použitím pečeť porušená, obraťte se prosím na lékárníka.

Poválejte v dlaních pro rovnoměrné promísení suspenze.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Před prvním použitím uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. „Používaná“ lahvička
může být uchovávána při pokojové teplotě (do 30 ºC) až 28 dnů. Nevystavujte ji nadměrnému teplu nebo
přímému slunečnímu svitu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)

Reg.č.: 18/204/87-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Humulin N


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

MULTIPACK VNITŘNÍ KRABIČKA – injekční lahvička (bez blue boxu).


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Humulin N 100 IU/ml injekční suspenze
insulinum humanum
Isofan inzulin


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml, to odpovídá 1000 IU isofan inzulinu.
Vyrobeno z krystalického inzulinu produkovaného technologií rekombinantní DNA.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje glycerol, hydrogenfosforečnan sodný, protamin-sulfát, oxid zinečnatý s metakresolem a fenolem
jako konzervanty ve vodě pro injekci. Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a mohou být použity
k úpravě kyselosti.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční suspenze

Multipack: 5 injekčních lahviček s 10 ml

Součást multipacku, nesmí se prodávat samostatně.

5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ

Před použitím čtěte příbalovou informaci

Pouze subkutánní (nebo intramuskulární) podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Je-li před prvním použitím pečeť porušená, obraťte se prosím na lékárníka.

Poválejte v dlaních pro rovnoměrné promísení suspenze.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Před prvním použitím uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. „Používaná“ lahvička
může být uchovávána při pokojové teplotě (do 30 ºC) až 28 dnů. Nevystavujte ji nadměrnému teplu nebo
přímému slunečnímu svitu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)

Reg.č.: 18/204/87-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Humulin N


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

MULTIPACK VNĚJŠÍ KRABIČKA – injekční lahvička (s blue boxem).


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Humulin N 100 IU/ml injekční suspenze
insulinum humanum
Isofan inzulin

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml, to odpovídá 1000 IU isofan inzulinu.
Vyrobeno z krystalického inzulinu produkovaného technologií rekombinantní DNA.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje glycerol, hydrogenfosforečnan sodný, protamin-sulfát, oxid zinečnatý s metakresolem a fenolem
jako konzervanty ve vodě pro injekci. Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a mohou být použity
k úpravě kyselosti.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční suspenze

Multipack: 5 (5 balení po 1) injekčních lahviček s 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ

Před použitím čtěte příbalovou informaci

Pouze subkutánní (nebo intramuskulární) podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Je-li před prvním použitím pečeť porušená, obraťte se prosím na lékárníka.

Poválejte v dlaních pro rovnoměrné promísení suspenze.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Před prvním použitím uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. „Používaná“ lahvička
může být uchovávána při pokojové teplotě (do 30 ºC) až 28 dnů. Nevystavujte ji nadměrnému teplu nebo
přímému slunečnímu svitu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)

Reg.č.: 18/204/87-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Humulin N


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK - injekční lahvička – balení po 1 nebo 2 nebo 5 (5 x 1).


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ

Humulin N 100 IU/ml injekční suspenze
insulinum humanum
Isofan inzulin

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Pouze subkutánní (nebo intramuskulární) podání.

3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

10 ml


6. JINÉ

Poválejte v dlaních pro rovnoměrné promísení.