Humulin n Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
metakresol
glycerol
fenol
protamin-sulfát
hydrogenfosforečnan sodný
oxid zinečnatý
voda pro injekci
K úpravě pH může být použita: kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný
6.2 Inkompatibility
Přípravky Humulin se nemají míchat s inzuliny jiných výrobců nebo s přípravky obsahujícími
zvířecí inzulin.
6.3 Doba použitelnosti
Neotevřená lahvička
roky
Po prvním užití
28 dnů
Čas (hodiny)
Inzulinová aktivita
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Chraňte před mrazem. Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.
Neotevřená lahvička
Uchovávejte v chladničce (2 ºC – 8 ºC).
Po prvním užití
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.
6.5 Druh obalu a velikost balení
10 ml suspenze v injekční lahvičce z bezbarvého skla (sklo třídy I) s gumovou zátkou
a zabezpečenou hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím kroužkem kombinovaným s plastovou
krytkou.
Velikost balení 1 nebo 2 nebo 5 (5 x 1) injekční lahvička. Na trhu nemusí být všechny
velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Nepoužívejte jehly opakovaně. Jehly zlikvidujte odpovídajícím způsobem. Jehly s nikým
nesdílejte. Lahvičky mohou být užívány do vyprázdění, potom je zlikvidujte odpovídajícím
způsobem. Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu
s místními požadavky.
Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Injekční suspenzi v injekční lahvičce používejte s vhodnou stříkačkou označenou 100 IU/ml.
a) Příprava dávky
Bezprostředně před použitím mají být injekční lahvičky obsahující Humulin N několikrát
promíchány válením v dlaních k promísení inzulinu a docílení rovnoměrného zákalu
nebo mléčného zabarvení. Pokud se tak nestane, je nutno opakovat výše zmíněný postup, než
se obsah promísí.
Příliš rázné třepání se nedoporučuje, protože může způsobit zpěnění, které by mohlo ovlivnit
správné dávkování.
Injekční lahvičky mají být často kontrolovány a nesmí být použity, pokud inzulin tvoří shluky
nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně lahvičky, která tím získává matový
vzhled.
Míchání inzulinů: do stříkačky natáhněte nejprve rychle působící inzulin, aby se předešlo
kontaminaci lahvičky déle působícím přípravkem. Směs si aplikujte ihned po přípravě.
Pokud, ale vznikne prodleva, postupujte vždy stejným způsobem.
Pro podání správného množství každého přípravku je také možné použít samostatné
stříkačky nebo samostatné zásobní vložky přípravků Humulin N a R.
Před aplikací si připravte injekční stříkačku podle rad lékaře nebo diabetologické sestry.
Používejte inzulinovou injekční stříkačku odpovídající síle inzulinu, který si máte aplikovat.
b) Aplikace dávky
Aplikujte si správnou dávku inzulinu dle rady vašeho lékaře nebo diabetologické sestry. Místa vpichu
by měla být měněna rotačním způsobem tak, aby stejné místo nebylo použito v průměru víckrát než
jednou za měsíc.
Každé balení přípravku obsahuje příbalový leták s pokyny k aplikaci inzulinu.