Hepcludex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Uhličitan sodný
Hydrogenuhličitan sodný
Mannitol
Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný
6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci před použitím byla prokázána na dobu dvou hodin při
pokojové teplotě
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Bezbarvá skleněná injekční lahvička s brombutylovou nebo chlorbutylovou pryžovou zátkou
s odtrhovacím víčkem
Velikost balení: 30 injekčních lahviček.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Každá injekční lahvička je určena pouze k jednorázovému použití a přebytečný nepoužitý přípravek se
musí náležitě zlikvidovat. Pacientovi je třeba poskytnout vodu pro injekci, stříkačky, jehly a tampony
s alkoholem.

Pokyny k použití

Injekční lahvičku s bulevirtidem je třeba vyndat z chladničky krátce před injekcí a odstranit modrý
odtrhovací uzávěr. Ke stříkačce k jednorázovému použití se připojí jehla a do stříkačky se natáhne
ml vody pro injekci. Jehla s připojenou stříkačkou obsahující vodu pro injekci se poté zavede do
injekční lahvičky s bulevirtidem pryžovou zátkou. Poté se voda pro injekci obsažená ve stříkačce
vstříkne do injekční lahvičky s bulevirtidem a lahvička se důkladně protřepe, dokud se nezíská čirý
roztok. Následně je nutné natáhnout celý obsah injekční lahvičky s bulevirtidem zpět do té samé
stříkačky s jehlou.
Poté se jehla musí odpojit od stříkačky. Ke stříkačce se připojí subkutánní jehla a před podáním
injekce se odstraní všechny zbylé vzduchové bubliny. Následně se obsah injekční lahvičky
s bulevirtidem podá subkutánně.

Likvidace léčivého přípravku a pomocných součástí

Se všemi použitými součástmi / odpadem je třeba zacházet v souladu se stávajícími předpisy.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.