2.1Obecný popis Etranakogendezaparvovekje léčivý přípravek genové terapie, kterýexprimujelidský koagulačnífaktor IX.Je to nereplikující se,rekombinantní vektor založený na adeno-asociovanémvirusérotypu5 Etranakogen dezaparvovekje vyráběn v hmyzíchbuňkáchpomocí rekombinantní technologieDNA. 2.2Kvalitativní a kvantitativní složení Jeden ml etranakogenu dezaparvoveku obsahuje 1×1013 kopií genomu Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml extrahovatelného objemu koncentrátu pro injekční roztok obsahující celkově 1×1014 kopií genomu. Celkový počet injekčních lahviček v jednom balení odpovídá požadované dávce pro jednoho pacienta, v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta Pomocné látky se známým účinkem Tento léčivý přípravekobsahuje 35,2 mg sodíku v jedné injekční lahvičce Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.
Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ