Grippecton Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Pseudoefedrin-hydrochlorid:

Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Užívání pseudoefedrin-hydrochloridu snižuje
průtok krve dělohou, ale klinické údaje s ohledem na tyto účinky na těhotenství jsou nedostatečné.

Ibuprofen:

Inhibice syntézy prostaglandinů může nežádoucím způsobem ovlivnit těhotenství a/nebo embryo/fetální vývoj.

Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a srdečních malformací a gastroschízy po
užití inhibitorů syntézy prostaglandinů v časné fázi těhotenství. Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s dávkou
a dobu léčby.
U zvířat bylo prokázáno, že podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů vede ke zvýšení pre- a post-
implantační ztráty a k embryofetální letalitě. Kromě toho byly u zvířat, kterým byl podán inhibitor syntézy
prostaglandinů během organogenetické fáze, hlášeny zvýšené incidence různých malformací, včetně
kardiovaskulárních.

Ibuprofen nemá být podáván během prvního a druhého trimestru těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Pokud užívá ibuprofen žena, která se pokouší otěhotnět nebo během prvního a druhého trimestru, má být dávka
co nejnižší a doba léčby co možná nejkratší.

Během třetího trimestru mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit plod:
- kardiopulmonální toxicitě (s předčasným uzávěrem ductus arteriosus a plicní hypertenzí),
- poruše funkce ledvin, která může progredovat do selhání ledvin s oligohydramnionem,

matku a dítě na konci těhotenství:
- možnému prodloužení doby krvácení, antiagregační účinek, který se může projevit i ve velmi nízkých
dávkách,
- inhibici děložních kontrakcí, která vede k oddálení nebo prodloužení porodu.

Z tohoto důvodu je podávání tohoto léčivého přípravku:
kontraindikováno během třetího trimestru těhotenství a během prvního a druhého trimestru se má podávat
pouze, pokud je to nezbytně nutné.

Kojení

Opatření, která je nutné provést během kojení, jsou důsledkem přítomnosti pseudoefedrin-hydrochloridu v
léčivém přípravku: pseudoefedrin-hydrochlorid se vylučuje do lidského mateřského mléka. S ohledem na
potenciální kardiovaskulární a neurologické účinky vazokonstrikčně působících látek je podávání tohoto
léčivého přípravku během kojení kontraindikováno.

Fertilita:

Existují omezené důkazy, že léky, které inhibují cyklooxygenázu/syntézu prostaglandinů, ovlivňují ovulaci a
tím mohou způsobit poruchu ženské fertility. Poškození je reverzibilní a odezní po ukončení léčby.