Glukóza 5% viaflo Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, které se objevily u pacientů léčených přípravkem Glukóza 5% Viaflo během
poregistračního použití jsou uvedeny v tabulce níže.
Nežádoucí účinky v tomto bodě jsou uvedeny podle doporučené konvence četnosti: velmi časté (≥ 1/10);
časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000), velmi
vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných dat nelze stanovit).

Tabulka: Seznam nežádoucích účinků
Třída orgánového systému Nežádoucí účinky (termíny MedDRA) Četnost
Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce* Hypersensitivita* Není známo
Poruchy metabolismu a
výživy
Porucha rovnováhy elektrolytů
Hypokalémie
Hypomagnezémie
Hypofosfatémie
Hyperglykémie
Dehydratace
Hypervolémie
Hyponatrémie**
Není známo
Poruchy nervového systému Hyponatremická encefalopatie** Není známo
Cévní poruchy Žilní trombóza Flebitida Není známo
Poruchy kůže a podkožní
tkáně Vyrážka Není známo
Poruchy ledvin a močových
cest Polyurie Není známo
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Zimnice*
Pyrexie*
Infekce v místě infuze
Podráždění v místě infuze např.
erytém
Extravazace
Reakce v místě aplikace
Bolest v místě aplikace
Není známo
*Možný projev u pacientů s alergií na obilniny viz bod 4.**Hyponatrémie může způsobit nevratné poškození mozku a smrt z důvodu rozvoje akutní hyponatremické
encefalopatie (viz body 4.2 a 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek