Gliclazide medreg Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání gliklazidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství)
nebo nejsou k dispozici, ačkoli existují omezené informace týkající se jiných derivátů
sulfonylmočoviny.
Ve studiích na zvířatech nebyl gliklazid teratogenní (viz bod 5.3).
Z preventivních důvodů je vhodnější vyhnout se užívání gliklazidu během těhotenství.

Ke snížení rizika vrozených vad souvisejících s nekontrolovaným diabetem má být dosaženo kontroly
diabetu ještě před početím.

K léčbě diabetu v průběhu těhotenství nejsou perorální antidiabetika vhodná, léčbou první volby je
inzulín. Doporučuje se, aby byla perorální hypoglykemická léčba převedena na inzulín před pokusem
o otěhotnění nebo ihned po zjištění těhotenství.

Kojení
Není známo, zda se gliklazid nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Z důvodu
rizika hypoglykemie u novorozence je proto přípravek u kojících matek kontraindikován. Riziko pro
kojené novorozence/děti nelze vyloučit.

Fertilita
Nebyl zaznamenán žádný účinek na fertilitu a reprodukční schopnost u samců a samic potkanů (viz
bod 5.3).