Glepark Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Vliv přípravku na těhotenství a kojení nebyl na lidech doposud zkoumán. Pramipexol neprokázal žádné
teratogenní účinky u potkanů a králíků, ale měl embryotoxický účinek u potkanů, jimž byly podávány
maternotoxické dávky (viz bod 5.3). Pramipexol by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není
nezbytně nutné, t.j., jestliže potenciální prospěch ospravedlní možné riziko ohrožení plodu.
Kojení


Jelikož léčba pramipexolem inhibuje sekreci prolaktinu u lidí, lze očekávat inhibici tvorby mateřského
mléka. Vylučování pramipexolu do mateřského mléka nebylo doposud u žen zkoumáno. U potkanů byla
koncentrace radioaktivity spojené s léčivou látkou vyšší v mateřském mléce než v plazmě.
Vzhledem k nedostatku údajů o podávání přípravku lidem, by se pramipexol neměl užívat během kojení.
Pokud je však užívání přípravku nutné, kojení by mělo být ukončeno.

Fertilita
Nebyly provedeny žádné studie vlivu na fertilitu u lidí. Ve studiích na zvířatech ovlivňoval pramipexol
estrální cyklus a snižoval plodnost samic, což lze u agonistů dopaminu očekávat. Tyto studie ale
neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud se týká samčí plodnosti.