Giapreza Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek


Mannitol
Voda pro injekci
Hydroxid sodný chlorovodíková
6.2 Inkompatibility

Přípravek GIAPREZA může být podáván společně s norepinefrinem, epinefrinem, vazopresinem,
terlipresinem, dopaminem a/nebo fenylefrinem.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřená injekční lahvička

roky

Zředěný roztok

Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při pokojové
teplotě a teplotě 2 °C – 8 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li
použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti
uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C nebo 25 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

1ml injekční lahvička

ml roztoku v injekční lahvičce ze skla třídy I s hliníkovým uzávěrem, zátkou víčkem. Velikost balení 1 nebo 10 injekčních lahviček v krabičce.

ml injekční lahvička

ml roztoku v injekční lahvičce ze skla třídy I s hliníkovým uzávěrem, zátkou víčkem. Velikost balení 1 injekční lahvička v krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pouze pro jednu dávku.

Pokyny pro přípravu léčivého přípravku před podáním
1. Před zředěním každou injekční lahvičku zkontrolujte, zda se v ní nevyskytují částice.
2. Zřeďte 1 nebo 2 ml přípravku GIAPREZA v injekčním roztoku chloridu sodného 9 mg/ml
3. Zředěný roztok musí být čirý a bezbarvý.
4. Po použití injekční lahvičku a veškerou nepoužitou část přípravku zlikvidujte.

Zředěný roztok může být skladován při pokojové teplotě nebo v chladničce. Připravený roztok
zlikvidujte po 24 hodinách skladování při pokojové teplotě nebo v chladničce.


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.