GIAPREZA (2,5MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Giapreza - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: angiotensin ii
Účinná látka: Angiotensin ii-acetát
Alternativy:
ATC skupina: C01CX09 - angiotensin ii
Obsah účinných látek: 2,5MG/ML
Formy: Koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Giapreza složení

Jeden ml koncentrátu obsahuje angiotensini II acetas ekvivalentní angiotensinum II 2,5 mg. Jedna injekční lahvička s 1 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje angiotensinum II 2,5 mg. Jedna injekční lahvička s 2 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje angiotensinum II mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok Čirý a bezbarvý roztok. pH: 5,0 až 6,Osmolarita: 130 až 170 mosm/kg...více

Giapreza Dávkování a způsob podání

Přípravek GIAPREZA má předepisovat lékař se zkušenostmi s léčbou šoku. Přípravek je určen k použití v akutních případech a v nemocničním prostředí. Dávkování Doporučená počáteční dávka přípravku GIAPREZA je 20 nanogramů kontinuální intravenózní infuze. Přípravek GIAPREZA musí být před použitím zředěn injekčním roztokem chloridu sodného mg/ml roztokem chloridu sodného 9...více

Giapreza Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Giapreza Indikace, na co je lék

Přípravek GIAPREZA je indikován k léčbě refrakterní hypotenze u dospělých se septickým nebo jiným distribučním šokem, kteří zůstávají hypotenzní i přes adekvátní restituci objemu a aplikaci katecholaminů a jiných dostupných vazopresorových terapií...více

Giapreza Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. S přípravkem GIAPREZA nebyly provedeny žádné studie metabolizmu in vitro. Současné podávání přípravku GIAPREZA a jiných vazopresorů může mít aditivní účinek na střední arteriální tlak vazopresorů. Pacienti, kteří v nedávné době dostávali inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu být na působení přípravku GIAPREZA citlivější a vykazovat...více

Giapreza Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku GIAPREZA u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek GIAPREZA se má podávat pouze kontinuální intravenózní infuzí při pečlivém sledování hemodynamiky a perfuze koncových orgánů. Pro intravenózní podání je přípravek vhodný pouze po naředění. Přípravek GIAPREZA se doporučuje podávat centrálním...více

Giapreza Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o podávání angiotenzinu II těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech jsou z hlediska reprodukční toxicity nedostatečné. Je-li to možné, je třeba se užívání během těhotenství vyvarovat, přičemž je třeba zvážit potenciální přínos pro pacientku proti možnému riziku pro plod. Kojení Není známo, zda se angiotenzin II nebo jeho metabolity vylučují do lidského...více

Giapreza Užívání po expiraci, upozornění a varování

Klinické zkušenosti s přípravkem GIAPREZA jsou omezeny na septický nebo jiný distribuční šok. Použití přípravku GIAPREZA se nedoporučuje u šoku jiného druhu atd. Tromboembolické příhody Při použití angiotenzinu II v klinických studiích byly hlášeny tromboembolické příhody. Hlavní nepoměr ve srovnání s placebem byl u žilní tromboembolie není souběžná profylaxe žilní tromboembolie kontraindikována,...více

Giapreza Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Giapreza Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky popsané v této části byly zjištěny v pivotní klinické studii léčených přípravkem GIAPREZAGIAPREZA jsou tromboembolické příhody Tabulkový přehled nežádoucích účinků V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích celkové bezpečnosti u populace léčené přípravkem GIAPREZA podle tříd orgánových systémů...více

Giapreza Předávkování

Předávkování může mít za následek těžkou hypertenzi. Indikovaná léčba předávkování angiotenzinem II spočívá ve snížení dávky, pečlivém sledování a zahájení vhodných podpůrných opatření. Očekává se, že hypertenzní účinky budou krátké, protože poločas angiotenzinu II je kratší než jedna minuta....více

Giapreza Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Kardioterapie, jiné srdeční stimulanty, ATC kód: C01CX09 Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Angiotenzin II zvyšuje krevní tlak vazokonstrikcí; zvýšené uvolňování aldosteronu přímým působením angiotenzinu II na stěnu cév je zprostředkováno vazbou na receptor angiotenzinu II typu 1 spřažený s G-proteinem na buňkách hladkého svalstva cév, což stimuluje...více

Giapreza Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Přípravek GIAPREZA se titruje podle účinku u každého jednotlivého pacienta. Plazmatické hladiny angiotenzinu II byly v pivotní studii fáze 3 hodnoceny ve výchozím stavu a ve 3. hodině infuze. Distribuce Nebyly provedeny žádné specifické studie, které by zkoumaly distribuci přípravku GIAPREZA. Biotransformace a eliminace Nebyly provedeny žádné specifické studie, které by zkoumaly metabolizmus a...více

Giapreza Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci od jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance...více

Giapreza Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Voda pro injekci Hydroxid sodný chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Přípravek GIAPREZA může být podáván společně s norepinefrinem, epinefrinem, vazopresinem, terlipresinem, dopaminem a/nebo fenylefrinem. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička roky Zředěný roztok Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po...více