Gentadex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci,
ATC kód: S01CA01
Gentadex je oftalmologikum, kombinace aminoglykosidového antibiotika gentamicinu a
steroidního antiflogistika a antialergika, glukokortikoidu dexamethasonu.

Gentamicin je baktericidní aminoglykosidové antibiotikum odvozené z Micromonospora
purpurea. Jde o směs homologních gentamicinů C1, C2 a C1a které mají velmi podobnou
chemickou strukturu. Gentamicin dosahuje baktericidního účinku v proliferačním stavu a
také v klidovém stavu bakterie. Váže se na proteiny 30S podjednotky bakteriálních
ribozomů a způsobuje „poruchu čtení“ informace mRNA.
Spektrum účinnosti gentamicinu zahrnuje Pseudomonas aeruginosa, stafylokoky,
Haemophilus influenzae a také čeleď enterobacteriaceae (např. Escherichia coli, Klebsiella
spp., Proteus spp., Shigella spp. a Salmonella spp.). Kmeny streptokoků a anaeroby jsou
obecně rezistentní.

Mechanismus rezistence
Rezistence vůči gentamicinu je převážně založena na modifikaci antibiotika působením
enzymů. Modifikované antibiotikum se již dále neváže na ribozomy. Existuje rozsáhlá
zkřížená rezistence s tobramycinem a částečná zkřížená rezistence s jinými
aminoglykosidovými antibiotiky.


Hraniční hodnoty
Testy očních kapek s gentamicinem byly provedeny při použití běžných sérií ředění
gentamicinu. Hodnocení výsledků je založeno na mezních hodnotách pro gentamicin. Byly
vyhodnoceny následující minimální inhibiční koncentrace pro citlivé, intermediární a
rezistentní kmeny:

Hraniční hodnoty EUCAST
Hraniční hodnoty pro čeleď Enterobacteriaceae a druhově nespecifické hraniční hodnoty:
Senzitivní  2 mg/l
Intermediární > 2 -  4 mg/l
Rezistentní >
Hraniční hodnoty pro Pseudomonas spp. a Acinetobacter spp.:
Senzitivní  4 mg/l
Rezistentní >
Hraniční hodnoty pro Staphylococcus spp.:
Senzitivní  1 mg/l
Rezistentní >
Hraniční hodnoty CLSI
Hraniční hodnoty pro Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa (a jiné bakterie mimo
čeleď Enterobacteriaceae) a Staphylococcus spp.:
Senzitivní  4 mg/l
Intermediární 8 mg/l
Rezistentní 
Prevalence získané rezistence se může lokálně nebo v průběhu času lišit. Proto je nezbytná
lokální informace týkající se situace ohledně rezistence, především pro adekvátní léčbu
závažných infekcí. V případě pochybností týkajících se lokální prevalence gentamicinové
rezistence je třeba konzultovat odborníka.

Údaje o citlivosti v tabulce jsou odvozeny z prohlášení experta. V prohlášení byly
analyzovány údaje z multicentrické studie, která byla provedena v roce 2009 v Německu, za
účelem zhodnocení situace ohledně rezistence různých choroboplodných zárodků vůči
antibiotikům u pacientů s infekcemi očí.

Obecně citlivé kmeny
Aerobní grampozitivní mikroorganismy
Bacillus spp.
Corynebacterium spp.
Staphylococcus aureus (citlivý na methicillin)
Aerobní gramnegativní mikroorganismy
Acinetobacter baumannii
Acinetobacter Iwoffi
Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella oxytoca
Klebsiella penumoniae
Moraxella catarrhalis
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Kmeny, u nichž může získaná rezistence způsobit problémy pro léčbu
Aerobní grampozitivní mikroorganismy
Staphylococcus aureus (rezistentní na methicillin)
Staphylococcus epidermidis
Obecně rezistentní kmeny
Aerobní grampozitivní mikroorganismy
Enterococcus spp.
Streptococcus spp.
Aerobní gramnegativní mikroorganismy
Stenotrophomonas maltophilia

Dexamethason je syntetický glukokortikoid se silným antiflogistickým, antirevmatickým a
antialergickým účinkem. Snižuje syntézu mediátorů zánětu, potlačuje zánětlivé a v menší
míře i imunologické reakce. Inhibuje dilataci kapilár, hyperemii, edém, exsudaci, migraci
leukocytů, fagocytární aktivitu, proliferaci kapilár, tvorbu jizev.
Kombinace obou léčivých látek v přípravku Gentadex, oční kapky má terapeutický účinek
antibakteriální a profylaktický. Nadto přítomnost gentamicinu ochraňuje před rizikem
možného zhoršení infekčního procesu účinkem glukokortikoidu.